团体标准

《水母胶原蛋白加工技术规范》团体标准征求意见中

发布时间:2024/11/22 发布人:广东省医疗器械管理学会



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《水母胶原蛋白加工技术规范》

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原材料介绍

以水母的伞体部、胃柱部、口腕部为原料,采用酶解法生产的平均分子质量在80 KDa~250 KDa的胶原蛋白。


标准意义

胶原蛋白行业国外发展先行,国内应用前景持续扩大。目前市面上绝大多数的胶原蛋白产品是从陆生哺乳动物(如牛和猪)提取的胶原蛋白。然而,近年来陆生哺乳动物传染病的爆发,已增加了人们对使用陆生哺乳动物生物材料产品而致病的担忧。另外,陆生哺乳动物蛋白纯化困难且昂贵,因此亟需发掘新型优质高效的胶原蛋白材料,逐步替代陆生哺乳动物源性胶原蛋白材料势在必行。鉴于前期研究基础和行业发展需要,制定水母胶原加工技术规范的中国标准;配合国家发展战略布局,大力发展水母胶原产业,树立世界新兴产业链新典范。



标准主要技术内容

01


基本要求

02


原辅料要求

原料要求、加工用水要求、加工助剂及辅料要求、原辅料接收与存放

03


加工技术要点

原料预处理(分拣、分割)、脱盐、脱水、脱脂、酶解、盐析、透析、干燥

04


水母胶原蛋白的质量控制

通用要求、原材料质量控制、生产工艺控制、微生物污染控制、产品稳定性控制

05


废弃物处理

06


标签、标志、包装、运输、贮存

07


生产记录


目前,《水母胶原蛋白加工技术规范》团体标准处于征求意见阶段,如有相关意见反馈请于2024年11月25日前填写征求意见表(见附件2),将word版本和加盖单位公章扫描版一并发至邮箱:gdmdma@163.com。同时也欢迎各位专家、学者、企业一同参与学会团体标准工作的交流,为推动行业健康发展贡献智慧与力量。

附件(点击下载):

1.《水母胶原蛋白加工技术规范》(征求意见稿)

2.广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表


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提升竞争力

产品、技术、品牌、市场



利于贸易成交

招投标、集采、政府采购


助力奖项申报

荣誉、资质



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 资质齐全、专业性强

学会拥有团体标准组织和归口资质及推荐性国家标准采信团体标准项目申报资质!团队由行业专家和技术人员组成,能够准确把握行业发展趋势和技术需求,确保团体标准的专业性和前瞻性。

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行业影响力大

学会在行业内具有一定的影响力和知名度,所制定的团体标准能够被广泛认可和接受,对整个行业的发展具有引领和推动作用,曾荣获“2021年度广东省实施标准化战略专项资金项目库项目”奖励。

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 参与度高

学会积极邀请产、学、研、检、用各相关方参与制定团体标准的过程,确保标准的全面性和公正性,提高标准的可操作性和实用性。

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 创新性强、制定时限短

学会注重引入新技术、新理念和新方法,制定的团体标准能够促进行业的创新和进步,提高产品质量和服务水平。

截止2024年11月,已发布团体标准共计52项,平均制定时限8个月

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 具有权威性、覆盖面广

学会积极响应政府号召,多次承接政府委托团体标准制定工作,用于协助规范产品分类和生产。

学会制订的团体标准按标准类型区分有:产品标准和管理标准;其中产品标准覆盖了有源类产品、无源类产品和体外诊断试剂类产品。

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团标联系人
林晓娟  副秘书长/项目部主管

电话:134 2758 7954

固话:020-8565 5486

邮箱:gdmdma@163.com



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