采用压电换能器作为超声声源，发射的超声能量作用于人体皮肤或皮下组织，利用超声波的热效应和（或）机械效应，使目标组织产生凝固变性和（或）坏死，以实现诸如提升、紧致、改善皱纹以及减少脂肪等美容用途的超声设备。
规范超声美容设备的标准，改进超声美容设备的质量，提高超声美容设备的安全，促进超声在医疗美容应用的技术进步，在设备端让医疗美容回归医疗的本质。通过标准化保证产品能够正常，方便，安全的使用。
2023年11月23日，医疗器械标准管理中心发布了关于征求《美容用途超声器械分类界定指导原则（征求意见稿）》，根据该《原则》美容用途的超声产品分类情况如下：
1.符合“医疗器械定义”[见《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令（第739号））的美容用途超声器械应作为医疗器械管理。包括但不限于：
（1）用于通过手术手段消溶脂肪，以达到塑身目的（可用于肥胖症的治疗、健康人群塑型等）的超声脂肪乳化、脂肪溶解器械按照第三类医疗器械管理。
（2）利用高频超声波的热效应、机械效应和超声空化等，使人体组织变性，如刺激胶原蛋白的再生和增生等，从而达到治疗痤疮、淡化色斑、淡化瘢痕痕迹、修复疤痕、改善皮肤弹性和减少皱纹等目的的超声美容器械按照第三类医疗器械管理。
（3）利用超声波的能量，在不发生组织变性的情况下，通过促进局部血液循环，加快皮肤新陈代谢等实现美容目的的超声美容器械按照第二类医疗器械管理。
（4）利用超声作用，将药品和医疗器械经过皮肤或黏膜透入人体的超声美容器械按照第二类医疗器械管理。
2.不作为医疗器械管理的美容用途超声器械，包括但不限于：
（1）仅用于导入护肤品，不用于导入药品和医疗器械的超声波美容器械不作为医疗器械管理。
（2）仅用于利用超声波去除毛孔内物质、清洁皮肤的超声波美容器械不作为医疗器械管理。
01
性能
声工作频率、进入声功率的准确性、进入声束面积、进入有效声强、焦平面距离、脉冲声强积分、焦域最大声强、超声功率控制装置、输出指示、定时器、侧壁不需要的超声辐射
02
使用功能
03
治疗头超温
04
进液防护
05
噪声
06
数据公布
07
外观和结构
08
安全
09
电磁兼容性
10
环境试验
目前，《超声美容设备》团体标准处于标准验证阶段，这是确保标准具备科学性、合理性与有效性的核心环节。同时也欢迎各位专家、学者、企业一同参与学会团体标准工作的交流，为推动行业健康发展贡献智慧与力量。
产品、技术、品牌、市场
招投标、集采、政府采购
荣誉、资质
学会拥有团体标准组织和归口资质及推荐性国家标准采信团体标准项目申报资质！团队由行业专家和技术人员组成，能够准确把握行业发展趋势和技术需求，确保团体标准的专业性和前瞻性。
学会在行业内具有一定的影响力和知名度，所制定的团体标准能够被广泛认可和接受，对整个行业的发展具有引领和推动作用，曾荣获“2021年度广东省实施标准化战略专项资金项目库项目”奖励。
学会积极邀请产、学、研、检、用各相关方参与制定团体标准的过程，确保标准的全面性和公正性，提高标准的可操作性和实用性。
学会注重引入新技术、新理念和新方法，制定的团体标准能够促进行业的创新和进步，提高产品质量和服务水平。
截止2024年11月，已发布团体标准共计52项，平均制定时限8个月。
学会积极响应政府号召，多次承接政府委托团体标准制定工作，用于协助规范产品分类和生产。
学会制订的团体标准按标准类型区分有：产品标准和管理标准；其中产品标准覆盖了有源类产品、无源类产品和体外诊断试剂类产品。
电话：134 2758 7954
固话：020-8565 5486
邮箱：gdmdma@163.com
