第六期：“广东省第二类疫情防控医疗器械产品注册”专题网络培训班
发布时间：2020/04/30
发布人：广东省医疗器械管理学会
关于举办“广东省第二类疫情防控医疗器械产品注册”专题网络培训班的通知为贯彻落实广东省委省政府疫情防控决策部署，加强医疗器械产品质量安全监管，帮助企业解决突出问题，支持企业稳定发展，扎牢质量安全网，支持推动我省医疗物资出口，广东省药品监督管理局于2020年4月24日发布了《广东省药品监督管理局关于持续做好疫情防控医用物资应急审批工作的通告》（2020年第37号）。受广东省局委托，学会计划于5月举办“广东省第二类疫情防控医疗器械产品注册”专题网络培训班。现将有关事项通知如下：
1.已应急备案的第二类疫情防控医疗器械产品应急审批申请流程介绍及常见问题答疑
广东省药品监督管理局行政许可处
王天才
2.第二类疫情防控医疗器械产品注册要求及常见问题答疑
广东省药品监督管理局行政许可处
黄秀义
3.第二类疫情防控医疗器械产品注册检验要求及常见问题答疑
广东省医疗器械质量监督检验所
黄敏菊
4.第二类疫情防控医疗器械产品注册受理要求及常见问题答疑
广东省药品监督管理局政务服务中心
严寒
5.第二类疫情防控医疗器械产品注册审评要点及常见问题答疑
广东省药品监督管理局审评认证中心
林卓立
6.医疗器械注册体系核查要点及常见问题答疑
广东省药品监督管理局行政许可处
易准
1.直播当日各位专家将在线解答医用口罩、防护服、红外体温计等疫情防控医疗器械在注册过程中各个环节可能遇到的相关问题。学会将提前收集相关问题回执，以便相关专家准备课件。2.收集方式：点击进入以下【疫情防控医疗器械注册专项问题收集】问卷链接填写关于医用口罩、防护服、红外体温计等疫情防控医疗器械产品注册检验、注册受理、审评审批、体系检查环节等相关问题。
问题收集截止时间：
2020年5月3日（周日）
培训直播时间：
2020年5月6日（周三）14:00开始
培训方式：
培训直播当日，微信扫描以下二维码图片进入直播间，直播+互动问答+录播回放。
培训费用：
本期培训免费
为便于大家问题在线互动交流，会务组已建立疫情防控医疗器械注册主题讨论微信群，进群方式请联系我们学会微信客服，未尽事宜或如有其他疑问请联系会务组。会务联系人：卢哲，020-66602825、13660206316微信客服联系：18689443871（添加好友时请备注“企业+姓名+防控医疗器械注册群”）广东省医疗器械管理学会
2020年4月30日
