各会员单位及有关企业:
为协助广东省医疗器械生产企业正确编写医疗器械生物学评价报告,了解广东省第二类医疗器械应急审批程序下的审评要点,助力企业提高注册申报工作的质量和效率,加快疫情防控用械产品上市速度,2020年4月9日,学会邀请了广东省药品监督管理局审评认证中心张龚敏审评员线上举办了一期“广东省第二类医疗器械生物学评价编写指引及审评要点(医用口罩、医用防护服等疫情防控用械专题)”网络直播课。就医疗器械生物学评价报告编写及第二类医疗器械审评要点展开解读。
本次课程免费,参与方式如下:
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为协助疫情期间生产防控用械产品的企业正确编写医疗器械生物学评价报告,助力企业提高注册申报工作的质量和效率,加快疫情防控用械产品上市速度,学会制定了《〈医疗器械生物学评价报告〉编写指引》以供广大企业参考学习。
下载方式:
进入学会公众号首页,输入“生物学评价”即可获取编写指引