第七期：医用电气设备安全检测标准解读-广东省医疗器械管理学会

各会员单位及有关企业：

为帮助医疗器械企业学习了解有关医疗器械检验检测标准和法规要求，学会拟于2020年6月线上举办三期“医疗器械检验检测标准解读（医用电气设备、医疗器械生物学评价标准、医疗器械电磁兼容专题）”网络直播课。现将网络课程有关事项通知如下：

一、网课主题

第七期网络公益直播课

1	直播主题：医用电气设备安全检测标准解读
2	直播时间： 2020年6月10-11日（周三-周四） 19:00开始
3	主题讲师：胡旭君广东省医疗器械质量监督检验所，医疗器械高级工程师

内容要点：

1）GB 9706.1-2007中术语定义容易忽视和混淆的概念解读

2）GB 9706.1-2007中结构要求分析及标识的规范性

6月10日

6月11日

第八期网络公益直播课

1	直播主题：医疗器械生物学评价标准解读
2	直播时间： 2020年6月17-18日（周三-周四） 19:00开始
3	主题讲师：杨立峰广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室主任，医疗器械高级工程师

内容要点：

1）医疗器械生物学评价方法介绍和ISO10993-1：2018解读

2）样品制备和生物学试验方法介绍

6月17日

6月18日

第九期网络公益直播课

1	直播主题：医疗器械电磁兼容（EMC）测试标准解读
2	直播时间： 2020年6月29-30日（周一-周二） 19:00开始
3	主题讲师：温宇标广东省医疗器械质量监督检验所电磁兼容实验室主检工程师，医疗器械工程师

内容要点：

1）医疗设备EMC测试标准、原理和测试项目介绍（发射和抗扰度的测试），并简要分析常见不合格项

2）医疗设备EMC送检资料填写及相关注意事项

6月29日

6月30日

二、主办单位

广东省医疗器械管理学会

三、费用及参与单位

（一）报名费用

本期课程收看免费

（二）参与方式

根据各专题直播时间，届时微信扫描以上相应课程二维码进入直播间观看或回放。

四、其它事项

1. 为便于收集会员单位对专题标准解读的疑问收集及在线互动交流，会务组已组建医用电气安全/医疗器械生物学评价标准/电磁兼容EMC专题讨论微信群，每家会员企业各可申请1~2名代表入群进行提问交流。进群方式可联系学会微信客服，其他未尽事宜或有疑问请联系会务组；

2. 联系人：卢哲，020-66602825、13660206316

微信客服联系：18689443871（添加好友时请按需备注“企业+姓名+安规/生物学/EMC群”）

广东省医疗器械管理学会

2020年6月1日