2025年7月11日，为帮助医疗器械企业提升质量管理体系内部审核和管理评审的理解与执行能力，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州顺利举办医疗器械企业质量管理体系内部审核和管理评审专题培训，吸引了近100位质量体系及法规注册等岗位从业人员参与学习。 本期培训课程内容紧扣内部审核和管理评审核心要点，结合医疗器械生产质量管理规范、GB/T 42061-2022标准等核心法规标准及体系核查指南要求，系统性梳理相关基础知识——涵盖基本概念、本质区别及日常与定期监测的互补关系，为企业开展审核活动筑牢质量管理基础理论意识；同时，讲师结合大量检查案例及审核经验，分析了开展与策划内部审核和管理评审的步骤方法和技巧，帮助企业理解相关法规标准的内涵要求，确保质量管理体系运行的有效性以及体系文件与评审准则的符合性。 培训期间，学员们专注投入，互动交流积极。根据学员培训效果评价反馈，本期培训精准切合行业痛点与企业需求，兼具理论系统性与实操针对性，有助学员打通认知壁垒，提升解决实际复杂问题的能力。 医疗器械企业质量管理体系内部审核和管理评审专题培训是学会常规服务课程之一，旨在为医疗器械行业从业者搭建质量管理学习交流平台，助力企业强化质量管理体系建设、提升合规运营能力。未来，学会将持续优化培训体系，打造更高品质的学术交流平台，以专业高效的培训服务产业高质量发展。欢迎关注学会微信公众号，获取更多资讯！
