为满足医疗器械生产企业无菌检验人员提升核心技术与实操能力的迫切需求，助力企业强化无菌检验质量控制体系、紧跟行业标准更新步伐，切实保障医疗器械产品安全与合规性，2025年9月28日至29日，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州顺利举办了专题培训班，共有33位医疗器械企业质量主管、检验工程师、检验员等岗位人员全程参与培训。 行业无菌检验专家、实验室评审员，曹苹 广州检验检测认证集团有限公司资深技术骨干，黄杏烨 本期培训班为小班制现场教学模式，以“1天理论精讲+1天实操实训”的高效课程设置，系统聚焦无菌检验全流程操作规范。为确保培训的专业度与实效性，学会特别邀请行业无菌检验专家、实验室评审员曹苹老师担任授课讲师，负责理论教学环节的核心内容讲解；同时邀请广州检验检测认证集团有限公司资深技术骨干黄杏烨老师负责实操指导，专注实操实训环节的演示与答疑，助力学员实现从“知识理解”到“技能掌握”的有效转化，切实提升岗位履职能力。 理论教学环节紧密围绕2025版《中国药典》无菌检验技术最新要求与变化，系统梳理医疗器械无菌检验核心理论知识框架——从法规依据解读（含 GB/T 19973.1-2015 等关键标准）到技术原理剖析，从无菌检验流程设计到记录报告规范，层层深入拆解“为什么这么做”的底层逻辑，帮助学员构建系统化、合规化的理论认知体系，为实操环节奠定专业知识理论基础。 实操实训环节则聚焦无菌检测实际操作痛点与难点，针对器具灭菌、培养基配制与质控、样品前处理及接种培养等基本操作流程和关键注意要点，讲师团队通过手把手指导与面对面答疑，带大家动手掌握“如何规范操作”的实践技能，推动理论知识与实践操作的深度融合。此外，课程还充分贴合企业实际需求，针对学员自带的样品开展初始污染菌检测专项指导，确保学员能将所学技能直接应用于日常工作场景，有效满足生产质控的切实需求。 无菌检验员实操培训是学会精品培训课程之一，旨在通过培训为企业培养无菌检验专业人才，筑牢企业质量控制防线。未来，学会将继续紧跟医疗器械行业发展需求与技术更新方向，拓展更多针对性强、专业化程度高的培训课程，以更优质、高效的培训服务赋能产业发展与会员成长。
