2025年10月14日，为助力医疗器械企业规范做好上市后安全监管与风险管理流程、提升风险管控能力，全面落实医疗器械全生命周期质量管理要求，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）在广州顺利举办医疗器械上市后监测与风险管理专题培训，吸引了近100位质量体系及法规注册等岗位从业人员参与学习。 培训内容深度衔接ISO/TR 20416《医疗器械制造商上市后监测》国际标准要求，学会特邀资深质量体系专家孙业担任授课讲师，围绕医疗器械“生产后阶段风险管理”与“上市后监测法规落地”两个核心主题展开系统性、深层次讲解。课程深入解析了生产后风险管理全流程规范、上市后监测体系构建逻辑及警戒体系搭建要点，并结合多起典型不良事件案例，生动阐释了风险识别、评估与控制的实操措施，为企业进一步规范上市后风险管理流程、提升风险防控效能提供可落地的方案。 在互动交流环节，学员们踊跃提问，就企业在上市后监测难点与风险管理过程中遇到的实际问题与瓶颈问题进行了深入探讨。根据学员培训效果评价反馈，学员们普遍认为本次培训兼具“系统性”与“针对性”——既紧扣国际标准与国内法规核心脉络，又紧密结合企业实操痛点，有效打通了理论认知与实践应用的壁垒，获得广泛好评。 专业技术培训是学会核心服务之一，学会始终致力于为医疗器械行业从业者搭建专业、高效的技术学习与交流平台。立足于此，展望未来，学会将持续优化培训体系，提升课程品质，力求以更专业高效的培训服务为产业高质量发展注入强劲动力。欢迎关注学会微信公众号，获取更多资讯！
