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课程目录
| 2025年 | |
| 直播时间 | 课程名称 |
| 11月13日 | 医疗器械全生命周期管理实践与经验分享 |
| 9月4日 | 国际电气安全检测标准解读 |
| 6月26日 | MDR最新动态解读与应对策略 |
| 4月11日 | 医疗器械/体外诊断试剂（IVD）临床试验质量管理实践经验分享 |
| 2月13日 | 医疗器械设计和开发的质量控制经验分享 |
| 1月21日 | 医疗器械特殊过程确认与关键工序验证 |
| 2024年 | |
| 直播时间 | 课程名称 |
| 11月7日 | 医疗器械实验室资质申办及运行管理经验分享 |
| 10月12日 | 企业如何在质量管理体系中有效开展医疗器械不良事件监测工作 |
| 8月7日 | 医疗器械生产企业质量控制及成品放行管理经验分享 |
| 7月12日 | ISO 18562系列标准对呼吸类医疗设备的生物相容性评价要求解读 |
| 6月6日 | 多国医疗器械市场准入 （美国专题） |
| 5月16日 | 环氧乙烷灭菌生物指示物选择、使用和结果判断相关知识分享 |
| 3月5日 | “专精特新”政策解读及申报经验分享 |
| 2月23日 | 医疗器械生产企业供应商管理相关法规学习分享 |
| 2月5日 | 体外诊断医用设备标识及出厂检验要求分析 |
| 1月31日 | 医疗器械招投标和进院管理工作经验分享 |
| 2023年 | |
| 直播时间 | 课程名称 |
| 12月7日 | 医疗器械质量安全风险隐患排查工作经验分享 |
| 11月13日 | 医疗器械生产质量管理体系缺陷整改及案例分析 |
| 9月26日 | 医疗器械可用性工程标准 |
| 8月31日 | 可编程医用电气系统（PEMS）要求 |
| 7月14日 | 医疗器械主动召回和处置管理经验分享 |
| 7月13日 | 医疗器械仓储及物流运输合规控制经验分享 |
| 6月20日 | 2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习分享 |
| 5月11日 | GB 9706.1-2020标准涉及风险管理文件的要求 |
| 4月7日 | 医疗器械生产企业UDI实施经验分享 |
| 1月17日 | 医疗器械现场纠正措施(field corrective action)经验分享 |
| 1月12日 | 体外诊断试剂生产企业质量管理体系核查要点分析 |
| 2022年 | |
| 直播时间 | 课程名称 |
| 12月28日 | 医疗器械环氧乙烷（EO）残留量检测 |
| 12月12日 | 医疗器械注册人备案人有效开展内部审核和管理评审活动 |
| 12月7日 | 最终灭菌医疗器械的包装系统的要求及确认 |
| 11月24日 | 医疗器械物理性能检测 |
| 11月17日 | 防疫产品（拭子/保存管）质量管理学习分享 |
| 11月15日 | 医疗器械化学检验技术 |
| 10月22日 | 医疗器械电磁兼容检测标准解读 |
| 10月11日 | 营造企业质量文化，落实主体责任 ——企业内部审核和管理评审工作案例学习分享 |
| 9月20日 | 医疗器械企业培训体系运行及管理工作经验分享 |
| 8月16日 | 医疗器械注册人备案人如何做好风险隐患排查工作 |
| 7月22日 | ISO 10993-18医疗器械化学表征评估要求学习分享 |
| 7月21日 | 医疗器械生产企业内部质量体系管理措施及经验分享 |
| 7月20日 | 医疗器械唯一标识(UDI)相关法规学习分享 |
| 6月30日 | 欧盟医疗器械上市后监管的最新要求 |
| 6月17日 | GB 4793.1-2007标准解读 |
| 6月9日 | 医疗器械注册人备案人供应商管理相关法规学习分享 |
| 5月6日 | 医疗器械注册人备案人自检条件和要求相关文件学习分享 |
| 4月28日 | 医疗器械风险管理标准（YY/T 0316/ISO 14971）学习分享 |
| 4月7日 | 新时代医疗器械不良事件监测相关法规学习分享 |
| 3月10日 | 新版GB 9706.1-2020标准基本情况及主要变化 |
| 2月25日 | 《医疗器械监督管理条例》等法规学习分享 |
| 1月26日 | 浅谈团体标准 |
| 1月6日 | 开展医疗器械注册用电子检验报告试行工作 |
| 2021年 | |
| 直播时间 | 课程名称 |
| 12月8日 | 防疫医疗器械检验不合格原因与整改措施分析-IVD专题 |
| 12月7日 | 防疫医疗器械检验不合格原因与整改措施分析-无源专题 |
| 12月6日 | 防疫医疗器械检验不合格原因与整改措施分析-有源专题 |
| 11月22日 | 从国家飞行检查发现质量管理体系中存在共性问题的分析 |
| 11月3日 | UDI在医疗机构的应用--UDI服务公益平台 |
| 10月28日 | 定制式义齿生产质量管理规范解读专题 |
| 10月20日 | 灭菌包装审核常见不符合项分析 |
| 10月15日 | 医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点专题 |
| 9月2日 | 医疗器械广告审查专题 |
| 8月26日 | 新时代·新法规·新责任·新挑战——试析医疗器械监督管理条例 |
| 7月23日 | 广东省第二类医疗器械注册业务申报培训——受理中常见问题解析专题 |
| 7月22日 | 医疗器械生产企业UDI合规实践经验分享专题 |
| 7月21日 | 欧盟新法规MDR实施后制造商合规要求 |
| 7月20日 | 医疗器械临床评价如何撰写及案例分析 |
| 7月8日 | 巴西医疗器械新法规（ORD384）认证要求专题 |
| 6月25日 | 欧盟医疗器械化学环保法规（RoHS/REACH/POPs）专题 |
| 6月17日 | 医疗器械软件产品注册检验要求专题 |
| 6月8日 | 医疗器械注册人开展不良事件监测工作专题 |
| 4月9日 | 医用电气设备安全检测标准解读专题（基础篇） |
| 3月10日 | 医疗器械电磁兼容（EMC）专题 |
| 2月24日 | 医疗器械知识产权保护专题 |
| 1月27日 | 美国FDA验厂技巧专题 |
| 1月11日 | 医疗器械网络销售法规专题 |
| 2020年 | |
| 直播时间 | 课程名称 |
| 6月30日 | 医疗器械电磁兼容EMC标准解读（下）专题 |
| 6月29日 | 医疗器械电磁兼容EMC标准解读（上）专题 |
| 6月18日 | 医疗器械生物学评价标准解读（下）专题 |
| 6月17日 | 医疗器械生物学评价标准解读（上）专题 |
| 6月11日 | 医用电气安全标准解读（下）专题 |
| 6月10日 | 医用电气安全标准解读（上）专题 |
| 3月20日 | 环氧乙烷灭菌确认及日常控制专题 |
| 3月19日 | 医疗器械洁净车间设计要求和检验方法专题 |
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