各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械企业正确理解和掌握GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和医用电气设备安全要求相关标准核心要求，同时精准把握可编程医用电气系统（PEMS）检验的技术要点，切实提升企业在产品设计、测试验证及问题解决方面的专业能力，有效识别并规避产品全流程潜在合规风险，妥善解决送检过程中标准落地及PEMS检验环节的各类疑难问题，提高产品注册申报工作的质量和效率，学会与广东省医疗器械质量监督检验所拟定于2025年12月下旬在广州联合举办专题培训。现将培训有关事项通知如下：
（一）GB 9706.1-2020标准重点要求解读
· 基本安全与基本性能的核心要求及判定准则；
· 电气安全关键指标（如漏电流、电介质强度等）的测试要求与方法；
· 风险管理在标准中的落地要求及实施要点。（二）PEMS 常见问题及应对措施
· GB 9706.1-2020第14章及YY/T 0664-2020标准关于PEMS主要内容解读；· 典型案例剖析与经验分享。
（三）问题交流
吴少海，广东省医疗器械质量监督检验所高级工程师
时间：2025年12月26日（周五），14:00-17:00，13:20开始签到；
地点：广东省医疗器械质量监督检验所一期8楼会议室（广州市黄埔区光谱西路1号）。
广东省医疗器械质量监督检验所
广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号
广东省医疗器械质量监督检验所
广东省医疗器械管理学会
招生人数100名，先报先得，额满即止。
一、免费名额
| 会员等级 | |
会长、副会长、监事长单位 | 5名/家 |
常务理事单位 | 3名/家 |
理事、监事、会员单位 | 2名/家 |
非会员单位 | 1名/家 |
二、报名方式
扫描下方二维码或点击链接进入报名页面。
报名链接：
（一）本期培训免费，请各企业单位按照对应的免费名额进行报名；
（二）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发 3 学时培训证书；
（三）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前 5 个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系学会培训联系人或学会微信客服。
培训联系人：卢哲，020-85655483、13660206316；
线上咨询（客服微信）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+9706标准培训”）。
广东省医疗器械管理学会
2025年12月8日
