各会员单位及有关企业:
为帮助体外诊断试剂生产企业更好理解法规要求,了解近年来体外诊断试剂生产质量管理体系核查中的常见问题,学会于2023年1月举办专题网课,助力企业提升自查自纠意识和能力,不断改进完善质量管理体系运行水平和质量。现将网课有关事项通知如下:
体外诊断试剂生产企业质量管理体系核查要点分析
(一)体外诊断试剂简要概况及核查相关说明
(二)国家局体外诊断试剂生产企业飞检情况介绍
(三)体外诊断试剂生产企业体系检查要点
(四)体外诊断试剂生产企业体系检查方法
(五)交流和讨论
吴静标 广东省医疗器械质量监督检验所产品检验二线负责人
广东省医疗器械管理学会
广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品(IVD)专业委员会
直播时间:2023年1月12日(周四)14:30开始;
参与方式:培训直播当日,微信扫描下方二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
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(一)本期活动为学会公益网课,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)问题交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题;
(三)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
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