各会员单位及有关企业:
为切实有效落实企业质量主体责任,提升风险防范意识,学会于2023年1月围绕国内医疗器械召回制度与国际现场纠正措施(field corrective action)相关法规要求、差异点及风险评估组织专题公益网课,诚邀优秀医疗器械企业代表分享医疗器械召回及现场纠正措施经验,激励企业加强对上市产品的主动管控意识,保障公众用械安全。现将网课有关事项通知如下:
医疗器械现场纠正措施(field corrective action)经验分享
医疗器械召回和现场纠正措施(field corrective action)法规介绍
中国与美国/欧盟对医疗器械召回管理的法规差异点、应用条件和风险评估
西门子医疗器械现场纠正措施程序经验分享
案例分析
交流和讨论
刘俏君 西门子(深圳)磁共振有限公司质量工程师,负责公司产品上市后监管(现场纠正措施/客户抱怨/不良事件上报/上市后监管计划/定期安全更新报告等)
广东省医疗器械管理学会
直播时间:2023年1月17日(周二)14:30开始;
参与方式:培训直播当日,微信扫描下方二维码进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
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(一)本期活动为学会公益网课,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)问题交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题;
(三)其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信客服联系:13500034586
广东省医疗器械管理学会
2023年1月10日