各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械生产企业执行GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准（以下简称新版标准）识别风险管理要求，落实企业主体责任。受广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处的委托，学会于2023年5月举办专题公益网课，诚邀TÜV 南德认证检测（中国）有限公司资深专家从监管理念、标准结构和标准内容进行分析讲解，启发企业核查风险管理文档是否符合新版标准要求。现将网课有关事项通知如下：
GB 9706.1-2020标准中涉及风险管理文件的要求
刘延安 TÜV SÜD 南德意志集团 医疗健康服务部有源检测高级专家
课件指导：陈丽华、谭兵、吕允春
医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员
主办单位：
广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处
承办单位：
广东省医疗器械管理学会
广东省药品监督管理局事务中心
直播时间：2023年5月11日（周四）14:30开始；
参与方式：培训直播当日，微信扫描下方二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。
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（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；
（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言；
（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586
广东省医疗器械管理学会
2023年4月22日
