各会员单位及有关企业：
为更好地指导和帮助医疗器械注册人/备案人做好医疗器械不良事件监测工作，落实监测主体责任，推动产业高质量发展，受省药品监管局医疗器械监管处的委托，省药品不良反应监测中心与学会于2023年6月联合举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下：
2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习分享
（一）2022年医疗器械不良事件监测工作情况分析及2023年重点工作思路
（二）医疗器械注册人/备案人如何开展个例不良事件报告与评价
（三）医疗器械注册人/备案人如何开展产品风险评价
（四）注册人开展不良事件经验介绍
（五）从业建议问题交流与探讨
医疗器械注册人/备案人、受托生产企业、进口器械代理人、医疗器械经营企业及监管人员
广东省药品不良反应监测中心 喻锦扬
广东省药品不良反应监测中心 张云仙
广东省药品不良反应监测中心 张博涵
企业代表：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
主办单位：
广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处
承办单位：
广东省药品不良反应监测中心
广东省医疗器械管理学会
直播时间：2023年6月20日（周二）14:30开始；
参与方式：培训直播当日，微信扫描下方二维码/点击链接进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接：
https://upsty.h5.xeknow.com/sl/3n7syB
（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；
（二）互动环节：为便于直播期间观众与讲师问题互动环节交流顺畅，学会已建立“不良事件监测”专题讨论微信群供线上提问接龙，有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群；
（三）其他未尽事宜或如有疑问请联系学会。
联系人：
卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586
广东省医疗器械管理学会
2023年6月8日
