各会员单位及有关企业:
为帮助医疗器械企业正确选择合适的生物指示物、正确使用生物指示物以及准确判断结果,确保环氧乙烷灭菌的有效性,符合国家标准要求,确保质量可控合规,学会拟于2024年5月举办专题网络直播课。现将网课有关事项通知如下:
环氧乙烷灭菌生物指示物选择、使用和结果判断知识学习分享
GB/T 19972-2018 《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》
(一)环氧乙烷灭菌生物指示物特性
(二)环氧乙烷灭菌过程开发中、确认及监测中的生物指示物
(三)环氧乙烷灭菌结果判断
(四)环氧乙烷灭菌生物指示物的实际应用
(五)环氧乙烷灭菌生物指示物的培养、存贮和处理
(六)交流和讨论
李文杰,十余年灭菌监测产品的研发与质量控制经验,获得多项国家发明专利;熟知GB 18281.1、GB 18281.2、GB 18281.3、GBT 19972、WS310.3系列等医疗灭菌监测产品相关标准。现担任深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司研发总监。
医疗器械生产企业从事生产管理、质量管理、微生物及无菌检验等相关技术人员。
广东省医疗器械管理学会
直播时间:2024年5月16日(周四)14:30开始;
参与方式:直播当日,微信扫描下方二维码/点击链接进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接:
(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言;
(三)其他未尽事宜或如有疑问请联系学会。
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
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