2025年6月15日，广东省医疗器械学会（以下简称“学会”）联合南方医科大学珠江医院（以下简称“珠江医院”）在广州成功举办药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班。本期培训班采用“一个主会场、三大分会场”架构，共呈现21场专题报告与3场深度研讨。延续分轨制教学传统，培训聚焦研究者专项能力提升、机构秘书效能优化、信息化建设攻坚三大核心领域，吸引了全国2万人次在线参与。
培训开场，珠江医院张宏征副院长发表开幕致辞，他强调：“GCP是医院临床研究生态建设的关键一环”。同时，他向与会嘉宾和代表们介绍了珠江医院以建设研究型医院为目标，坚持高质量发展导向，着力构建“质量+效率”双提升的管理体系的工作情况，特别提及珠江医院在GCP项目管理中实现了立项到启动全流程28天、近三年完成入组的182个项目中有45.6%的项目入组排名全国前30%、迎检20余次均顺利通过。
主会场
主会场内气氛热烈非凡，多位业界专家聚焦临床研究与医院发展前沿热点话题，展开了一场精彩绝伦的思想碰撞。来自中南大学湘雅医院、四川大学华西医院等知名医院的专家分别从伦理审查、数字化转型等核心维度，为与会者带来学术分享。
◎中南大学湘雅医院秦群教授紧扣近年检查要点与核查案例，深入剖析伦理审查管理中的痛点与解决方案。
◎四川大学华西医院石锐主任立足顶层设计，分享了研究型医院数字化转型的“华西经验”。
◎中山大学肿瘤防治中心方文峰教授以肺癌EGFR细分亚型研究为范例，实证临床试验对科研转化的核心驱动作用。
◎首都医科大学附属北京朝阳医院王淑民主任生动阐释了运用数字刑侦思维还原试验真相的重要性。
分会场一
研究者核心能力锻造
本会场聚焦于研究者从资质到实践的全链条能力构建。广州医科大学附属第二医院陆志城主任、广州医科大学附属第三医院司徒冰主任凭借其在临床领域的深厚积淀，领衔核心能力提升课程。
◎默沙东研发中国有限公司张凌凌总监基于跨国药企视角，勾勒理想研究者的能力模型。
◎中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴主任系统阐述了研究者的职责与必备能力（“四心二意”及七大核心能力）。
◎珠江医院内分泌代谢科孙嘉教授结合典型病历缺陷案例，详解高质量病历撰写要点及迎检应对策略。
◎珠江医院血液内科贺艳杰教授从PI视角出发，探讨了项目运营合规与风险管控、受试者权益保障及团队协作等维度的管理策略。
◎中山大学肿瘤防治中心魏薇教授分享了基于研究者规划的受试者分层招募策略与随访技巧。
◎孙嘉教授、魏薇教授与珠江医院血液内科黄睿教授、中山大学孙逸仙纪念医院杨雅平教授就“受试者招募与管理难点对策”及“全面落实研究者职责的管理策略”展开深度研讨，现场互动热烈。
分会场二
机构秘书效能跃升
本会场直面GCP事务管理优化与专业人才成长双重挑战。广东省第二人民医院陈燕主任、中山大学附属第五医院刘少璇主任凭借在GCP领域多年的深耕细作与丰富经验，领衔开展专题课程与深度研讨。
◎华中科技大学附属武汉协和医院吴建才主任提出GCP建设“学科化发展”的创新理念、方向与实施路径。
◎西安医学院第一附属医院王莉主任系统梳理临床试验管理类论文的构思与发表全流程，强调创新性、有价值选题的关键作用，为机构人员指明科研进阶方向。
◎拜耳医药保健有限公司樊兴芳总监从申办方角度探讨受控文件之“前世今生”、管理流程与风险不对称等共性问题引人思考。
◎华中科技大学附属武汉协和医院张玉玲秘书、南方医科大学南方医院宿爱山秘书、珠江医院邱金雨秘书、中南大学湘雅三院项玉霞秘书结合大型机构办高频、高强度、广覆盖的工作实际，提炼极简工作法与高效沟通策略，揭秘如何打造具有品牌影响力的“行走名片”。
在讨论环节，广东省中医院张勋主任、广州市红十字会医院郑时乡主任以及中国医学科学院肿瘤医院房虹教授共议GCP机构从业人员职业发展瓶颈突破之道、为青年人才指点迷津。
分会场三
GCP信息化攻坚
本会场聚焦临床试验信息化建设与智能升级，深圳市人民医院杨红英主任与中山大学附属第三医院孙健主任联
