2025年6月12日下午，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）与广州九泰药械技术有限公司（以下简称“九泰药械”）在学会会议室联合举办“注射类医美产品临床研究及注册工作思考”专题沙龙。本次沙龙邀请了多位嘉宾，聚焦注射类医美产品临床研究热点、注册难点及技术前沿，从研究设计逻辑到注册合规要点展开探讨，搭建产学研用资源共享交流平台。
洪伟晋，医学博士，广东省第二人民医院整形外科微创融合团队负责人。洪老师基于丰富临床实践经验，通过面部抗衰、轮廓塑形等典型诊疗案例，系统性阐释医疗美容不同临床适应症对注射材料的性能要求与选择逻辑，为临床材料应用提供重要参考依据。
王昕，医学博士，九泰药械医学经理。王老师结合自身主导及参与的多个项目案例，详细阐述了医美类医疗器械临床试验设计中的关键环节，层层递进解析试验设计的关键要点与风险控制策略。
陈强，高级兽医师，威凯检测技术有限公司动物试验负责人。陈老师以注射类医美产品为研究案例，系统化探究动物试验方案设计与全流程质量控制体系，重点解析动物试验设计思路与技术要点。
陈红，药学硕士，九泰药械注册部长。陈老师结合药械结合产品如含药注射填充剂的注册实例，从注册策略制定与技术审评关注要点切入，重点梳理了产品属性界定、研究资料及潜在风险，为产品合规申报提供可实操指引。
在互动环节，来自医械行业的研发、临床、注册法规等领域近30位医械人与沙龙嘉宾围绕产品研发、临床试验及注册申报等实务场景，就实际工作中遇到的技术难点、法规困惑及操作难题展开深度交流与讨论。
“广东医械人”沙龙作为广东省医疗器械管理学会的精品服务项目，未来将持续汇聚行业精英与优秀医械人才，紧扣新形势、新法规、新挑战，策划系列前沿学术交流活动。同时，学会将深度拓展专业化、定制化的精品培训及沙龙课程体系，助力企业精准“充电”，以更高质高效的服务持续赋能产业升级与会员发展。
