广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）承接了广东省药品不良反应监测中心《“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测—产品风险特征研究及主动监测数据核查》的课题，受托开展血液净化装置的体外循环血路和一次性使用血液灌流器的临床使用共识研究，形成《血液净化装置的体外循环血路的临床使用共识》和《一次性使用血液灌流器的临床使用共识》，进一步规范临床使用。为将临床使用专家共识进一步标准化，学会同时组织制定了两项临床使用指南团体标准。
学会已组织完成两项临床使用共识及两项临床使用指南团体标准的起草、征求意见、验证工作。2025年4月2日，学会在广州顺利召开该两项共识结题会议暨两项团体标准审定会议。
王宏
张云仙
严跃红
何晓帆
黄远航
许元文
宋文婧
本次会议，委托方广东省药品不良反应监测中心副主任王宏、广东省药品不良反应监测中心二级主任科员张云仙出席会议，项目结题和团标审定专家组组长由广州医科大学附属第五医院肾内科主任医师严跃红担任，组员由广东省医疗器械质量监督检验所副所长何晓帆、中国人民解放军南部战区总医院主任医师黄远航、华南理工大学副教授宋文婧、中山大学附属第一医院肾内科副主任医师许元文组成。
会议初始，学会副秘书长林晓娟主持会议开场，向各位代表介绍本次会议的人员以及广东省医疗器械管理学会团体标准工作。
而后，委托方代表对项目背景和目的展开了详细介绍，强调了血液净化装置的体外循环血路和一次性使用血液灌流器的临床使用共识研究工作的重要性和深远意义。
主编单位代表南方医科大学第三医院副主任医师付莎对编制过程、内容、征求意见阶段情况反馈、标准验证情况等进行了详细的介绍。之后现场与会专家、代表对该两项共识与两项团体标准展开了深入的讨论与交流，凭借丰富的专业实践经验，在专业用词、格式文本、适应症范围、内容全面性等方面进一步完善提供了专业意见与建议。同时，与会专家组认为两项临床使用共识及两项临床使用指南对于临床使用具有一定的指导意义。
下一步，学会将组织起草小组按照专家组审定意见对标准进一步修改和完善，经审核无误后作为团体标准出版发行。未来，学会将充分发挥自身在行业内的优势作用，凝聚行业力量，深耕课题研究，进一步推动医疗器械行业高质量发展。
