为契合会员单位对内审员技能强化提升的培训诉求,提升内审员对医疗器械生产质量管理体系的理解与应用能力,学会于2025年3月30日-4月1日在广州顺利举办的医疗器械生产质量管理体系内审员(提高班)培训班。本期培训吸引了20位质量、体系等岗位人员参与。通过系统化学习与实战演练,全体学员顺利完成全部培训并通过考核顺利结业。
医疗器械生产质量管理体系内审员提高班为学会精品课程,课程内容丰富且实用,涵盖了医疗器械法规监管体系梳理、GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016以及《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)等要求解析、体系的建立/日常运行和维护、体系文件的编写/使用和管理、内部审核的流程与应审技巧等多个关键领域。授课讲师团队均为业内资深专家,他们不仅具备深厚的理论知识,还拥有丰富的实践经验。培训期间,讲师们通过案例分析、小组讨论和模拟审核等多样化的教学方式,将复杂的理论知识巧妙转化为实际操作技能,帮助学员高效理解与掌握。
未来,学会将持续聚焦行业发展动态,紧密围绕行业人才继续教育需求,策划更多针对性强、实用性高的培训活动,为行业及会员单位提供更优质、更高水平的培训服务。欢迎各医械人关注学会动态,共同开启更多精彩培训活动之旅。