新闻动态

省医械所 | 春雨项目通道送检指南

发布时间:2026/07/15 发布人:广东省医疗器械管理学会

来源:广东省医疗器械质量监督检验所

整理:广东省医疗器械管理学会

未标题-2.png

  //  

根据广东省药品监督管理局、广东省工业和信息化厅 广东省卫生健康委、广东省医疗保障局关于印发《广东省推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026-2028 年)》的通知,为深入贯彻省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的工作部署,加快促进我省医疗卫生机构科技成果转化,推进以临床价值为导向的医疗器械源头创新,完善以临床需求为起点的医工协同创新机制,我所开通了医疗器械产品送检“春雨通道”服务,现将相关事项公布如下:

一、适用范围

适用于已纳入广东省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”项目的医疗器械产品。

二、服务举措

(一)实行“绿色通道”管理。在检验条件许可的前提下,检验效率提速40%,即检验周期按我所公示检验周期的60%执行。

(二)建立“绿色”服务机制。产品专人受理、专人辅导、专人跟进,任务快速下达、即时开检、优先审批,报告当天送审、当天签发、当天发出。

(三)搭建联动沟通服务平台。通过微信等通讯工具搭建医疗机构、生产企业、审评部门、检验机构等相关人员沟通服务平台,降低产品注册审评过程检验项目发补几率,提升产品注册检验工作效率。  

三、资料准备

(一)加盖所在单位公章的《医疗器械临床创新成果转化项目信息表》及省局审评认证中心的网站申请截图。

(二)根据送检产品实际检验项目情况选择适用的《产品送检资料要求》并按照其要求准备资料及样品。

四、注意事项

(一)相关《产品送检资料要求》均可在我所网站“检验服务--办事指南--综合服务指南”栏获取(http://gdmdt.gd.gov.cn)。

(二)提供满足检验所需的足够量样品,需盖章的资料应加盖委托方公章。

(三)所提供的样品、配件及文件资料(证书)应真实有效;送检样品应为经出厂检验合格产品,并符合医疗器械生产质量管理规范的相关要求。

五、联系方式

(一)联系地址:广东省医疗器械质量监督检验所(广州本部),广州市黄埔区科学城光谱西路1号。

(二)专职咨询电话:020-66602392;专职辅导电话:020-66602600。 


订阅

获取广东省医疗器械管理学会最新资讯

选择订阅组

立即订阅