来源：广东省医疗器械质量监督检验所
整理：广东省医疗器械管理学会
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为深入贯彻落实广东省人民政府关于推动生物医药产业高质量发展的战略部署，积极响应《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》要求，充分发挥省级技术机构服务产业、惠及民生的职能作用，广东省医疗器械质量监督检验所珠海实验室(以下简称“珠海实验室”)已于2026年5月9日正式揭牌启用。
珠海实验室坐落于珠海高新区大湾区医疗器械生物医药产业园，建筑面积约9000平方米，实验室设有有源、无源、体外诊断试剂(IVD)等医疗器械检测区、业务受理与公共服务区等功能板块，配备国际先进的检验检测设备，并建有P2、NGS、PCR等专业实验室。验业务的线下受理及技术咨询工作。具体受理方向及内容如下：
为进一步提升服务效率，珠海实验室能力建设与公共服务将分阶段推进。自即日起，珠海实验室优先启动医疗器械注册检
一、受理范围
体外诊断试剂(IVD)，涵盖以下产品类别:
(1)分子诊断类:如PCR检测试剂、NGS测序配套试剂等;
(2)免疫诊断类:如化学发光、酶联免疫等检测试剂;
(3)生化诊断类:各类生化检测试剂;
(4)其他类型IVD产品。
二、受理地址与联系方式
联系电话:0756-6196800
地址:广东省珠海市香洲区香山路1888号1栋、2栋、3栋
特此通告。
广东省医疗器械质量监督检验所
2026年7月10日
