2025年11月22日，由广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）举办的新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“新版GMP”）企业落地实施专题培训在广州顺利举办。作为新版GMP（将于2026年11月1日正式实施）落地前的关键赋能节点，本次培训精准响应行业对新规内容的迫切学习需求，吸引了来自广东省医疗器械生产企业的管理者、研发、质量、法规注册及生产管理等岗位负责人及技术骨干超300人参与。培训聚焦新版GMP落地实施的核心要点与风险控制点，以“实操导向、痛点直击、互动答疑”为特色，获得参训企业的高度认可与一致好评。 本次培训由学会专家李向前老师担任授课讲师，课程紧扣新版GMP核心内容，立足企业实际运营视角，围绕“新版规范与原规范核心差异、质量目标制定、风险管理落地、关键岗位管理、设备档案建立、文件数据管理、确认验证合规化、偏差管理、过渡期落地路径”等十大核心议题展开深度拆解。李老师依托多年行业专业积淀和丰富实操经验，针对“企业现有体系如何衔接新规”“风险管理如何贯穿全程”“过渡期风险如何排查”等行业共性痛点难点，将抽象法规要求转化为可落地的执行步骤，助力学员快速掌握新规适配关键要点，为企业提供清晰的合规行动方向。 互动交流环节氛围热烈，学员围绕企业新规切换期的流程适配难题、合规风险排查、新旧体系衔接等实际问题与讲师深入探讨。培训结束后，学员们纷纷反馈，本次培训兼具“专业性”与“实用性”，有效打通了理论认知与实践应用的壁垒，为企业提前布局新规落地提供了关键支撑。 作为医疗器械行业专业服务平台，学会始终以行业需求为导向，将技术培训作为核心服务抓手，依托完善的培训体系、优质的专家资源与精准的课程设计，持续为行业从业者搭建法规学习与经验交流的高端平台，为医疗器械产业规范、高质量发展筑牢坚实支撑。
