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无源医疗器械化学、物理性能检测要求专题培训顺利举办

发布时间:2025/11/21 发布人:广东省医疗器械管理学会

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为满足医疗器械企业对无源医疗器械的化学与物理性能检验标准的学习需求,配合2025版《中国药典》有关检测技术更新要求,2025年11月18日,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)在广州顺利举办医疗器械化学、物理性能检测要求专题培训班。本次培训聚焦理化实验实操痛点,吸引近200名来自医疗器械企业检验检测、质量体系管理、研发注册等核心岗位的专业人员参与。

本次培训课程聚焦无源医疗器械“物理性能”与“化学性能”检验两大核心板块,特邀广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称“省医械所”)医材室资深专家担任授课讲师,为企业提供专业技术指引与重点项目实验流程解决方案,针对性解决企业日常检验工作中遇到的技术瓶颈,助力学员提升专业实操能力与合规管理水平。

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在物理性能检测专题环节,省医械所医材室陈淑贞工程师主讲《医疗器械的常见物理性能要求及检测》,系统讲解物理性能检测逻辑体系,以输注类与手术器械关键物理项目检测重点解析力学性能、尺寸精度、稳定性等核心指标,同时针对送检规范、样品制备及结果判定等环节进行细致分析与注意事项提示。

在化学性能检测专题环节,省医械所医材室主检工程师陈颖主讲《无源医疗器械化学性能检测》,聚焦2025版《中国药典》核心变更内容,系统解读化学性能常规检测方法和检验液制备规范,并针对实验操作步骤中的重点难点进行详细讲解与操作指导。

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交流互动环节上,学员们围绕特殊样品检测、标准条款适用等技术问题与讲师开展案例交流与分析。参训学员反馈,此次培训内容兼具标准深度与实操价值,有助于提升对无源医疗器械化学性能检测工作的系统性认知。

医疗器械化学、物理性能检测要求专题培训为学会常规服务培训课程之一,助力企业解决日常检验中的技术难题,提升企业产品质量管控能力与注册申报效率。学会将持续创造更好更专业的学术交流培训机会,以更优质、更高效的培训来服务产业。欢迎大家关注学会微信公众号,获取更多资讯!


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