为积极响应国家药监局综合司《关于开展2025年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召,搭建药品、医疗器械、化妆品行业深度对话与学习的桥梁,促进企业在生产管理、质量控制和技术研发等领域的经验互鉴与资源共享。2025年9月11日,由广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)与中山市医疗器械行业协会(以下简称“中山协会”)联合举办的“走进两品一械”游学参观活动顺利举办。本次活动吸引了近50位行业代表参与,先后走进四家优秀企业,开启了一场融合实践价值与思想碰撞的行业交流之旅。
游学首站,代表们来到了聚焦化学创新药物及外用制剂研发与产业化的生产广东中昊药业有限公司。中昊药业负责人胡四进先生先系统介绍了企业发展历程,并带领代表们深入制剂生产线与质检研发中心实地参观。从原材料的精准配比到制剂生产的全流程闭环管控,从精密检测仪器的规范操作到研发数据的严谨溯源记录,每一个环节都体现了企业对技术创新的执着与质量管控的高度重视,让代表们直观感受创新药企的发展内核,更提供了可借鉴的宝贵经验。
游学第二站,代表们到访广东美捷时控股股份有限公司。美捷时市场经理致欢迎辞,同时介绍了公司的发展历程、业务范围及核心产品,从医疗器械及医疗器械包材提供多种创新医疗解决方案。随后,代表们参观了美捷时的生产中心及技术中心。生产中心内配备了先进生产设备高效运转,全流程标准化操作规范贯穿始终。技术中心严谨的实验室管理细节拉满,让代表们对产品合规生产的核心要点建立起真切认知。最后,美捷时管理者代表邹秋琴以“医疗器械质量管理体系实践与合规分享”为题,分享了体系管理经验,涵盖多类体系建设,并结合ISO 13485、ISO 9001等体系认证在医疗器械及医疗器械产品包材生产中的落地经验,进行了深入的分享,强调合规管理对产品质量与企业信誉的保障作用。
午后,游学团队前往华南现代中医药城片区,开启下半场的探访之旅。
游学第三站,代表们来到了深耕硅胶材料领域的中山市沃德医疗器械有限公司。在沃德工作人员的引导下,大家深入生产车间,近距离观摩硅胶产品从原材料加工、模具成型到成品检测的全流程:硅胶原料经精密配比后送入专用设备,模具在恒温环境中完成塑形,成品通过多道检测工序实现质量把控。现场工作人员结合每道工序详解技术要点与质量标准,展现出企业“专注细分领域”的专业能力,为同行提供了宝贵参考。
本次游学的最后一站,代表们抵达专注大健康产品及化妆品领域的完美(中国)有限公司,沉浸式感受“科技+全链条管控”的发展模式。进入体验中心产品展区,通过互动陈列与讲解,代表们直观了解企业化妆品及大健康核心产品体系的研发逻辑与市场布局。随后以“车游+实地走访”相结合的方式,沿“研发-生产-管控”逻辑动线依次探访:在生科院见证科研成果转化过程,在物料仓了解智能化仓储管理系统,在食品厂观摩标准化生产流水线,在智控中心体验全流程数据监控平台。数字化转型对生产效率与质量控制的全面提升效果显著,给代表们留下了深刻印象。
谈体会、话收获、谋发展。活动尾声,在完美会议中心进行了行业座谈交流会。华南现代中医药城市场负责人陆雯致欢迎辞,介绍了园区产业布局规划并提出搭建企业合作纽带。中山市沃德医疗器械有限公司质量部负责人易辰洋,围绕“企业文化及质量管理”分享实践经验,展现“文化+制度”双驱动的质量管理模式。完美(中国)有限公司研发中心技术法规总监李艳,以“科研技术与平台建设”为主题,分享了公司在研发团队搭建、科研平台合作、技术法规合规等方面的经验,为行业提供参考,同时聚焦医疗器械产品研发、注册问题与代表们现场展开积极交流。活动结束后,代表们结合一天的游学参观体验,纷纷发表感想“一天的游学让我看到了不同领域企业的发展优势,也找到了差距与方向,希望未来能有更多这样的交流机会。”思想交汇,共识凝聚,共促行业发展。组团游学活动是学会精品服务,后续学会将持续总结经验,联合更多优秀企业开展优质游学交流活动,打造互学互助、资源共享的平台。欢迎会员单位关注学会动态,及时获取活动通知。