为助力医疗器械企业精准把握医疗器械重复处理及湿热灭菌的最新国际标准核心要求,系统构建专业知识体系,全面提升技术和管理水平,2025年8月25-26日,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)与TÜV南德意志集团医疗健康服务部(以下简称“TÜV南德”)在学会会议室成功举办专题培训。 本次培训紧扣行业实际需求,聚焦“医疗器械重复处理”和“湿热灭菌”两个核心模块,针对当前重复处理过程中存在的操作不规范、灭菌效果验证不到位,以及对国际标准理解不深入等痛点问题,设计了系统而具有针对性的培训课程。培训由TÜV南德无源产品技术评审专家姜军权担任培训讲师,从国际标准解读到专业知识巩固,从过程控制要点到确认原理剖析,全方位、多层次覆盖医疗器械重复处理及湿热灭菌确认的关键内容,助力学员既掌握标准核心,又提升实操方法,切实解决工作中的实际难题。 培训期间,学员们专注投入,结合日常生产与质量管控中的实际痛点积极提问,从“特殊材质医疗器械重复处理的标准适配”到“灭菌过程数据偏差的合规处理”,问题覆盖技术、法规、实操等多个维度。针对每个问题,姜老师均从技术原理溯源、法规依据、实操案例佐证等多维度展开细致分析,不仅清晰解答“怎么做”的实操方法,更深入阐明“为什么这么做”的逻辑内核,帮助学员透彻理解背后的标准要求与技术逻辑。培训结束后,学员们反馈热烈,一致表示“本期培训实用性极强,姜老师专业度高”,不仅有效深化了对培训内容的理解与转化应用能力,更切实解决了日常工作中遇到的技术难题,尤其是在应对国际市场合规需求方面,提供了关键的指导与支持。 医疗器械重复处理及湿热灭菌确认专题培训是学会服务会员单位的精品培训课程之一。未来,学会也会根据大家的需求不断更新课程,为行业、会员单位提供更加高质量的培训活动,欢迎大家持续关注学会培训活动。