团体标准

《水母胶原蛋白加工技术规范》团体标准立项审评会顺利召开

发布时间:2024/05/24 发布人:广东省医疗器械管理学会

   2024年5月18日,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)在湛江组织召开《水母胶原蛋白加工技术规范》团体标准的立项审评会,并顺利通过了该项团体标准的立项。立项审评专家组由广东海洋大学水产学院、华南师范大学、汕头大学医学院第一附属医院、广州中医药大学茂名医院、广东省第二人民医院的专家组成。
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截至目前,国内与胶原蛋白相关的有效标准主要集中在胶原蛋白肽、重组胶原蛋白以及胶原蛋白表征方法上,与胶原蛋白加工技术规范相关的仅有1个鱼类产物提取胶原蛋白的规范,而本团体标准《水母胶原蛋白加工技术规范》可以有效填补标准空白,故广东医科大学附属医院提出并主编该团体标准。

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会上,广东医科大学附属医院院长刘华锋发表讲话,刘院长指出,胶原蛋白是生物医用材料的重要成分,组织修复再生的重要物质基础。水母胶原蛋白的提取和利用,不仅能充分利用海洋生物资源,产生可观的社会效益和经济效益,而且对保护环境具有重大意义,符合国家绿色生态新产业政策。

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学会副秘书长林晓娟向与会人员介绍学会团体标准的制修订情况。学会持续开展团体标准制修订工作,截目前,学会共立项团体标准63项,发布团体标准45项。

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接着,广东医科大学附属医院整形外科研究所张培华所长作为起草单位代表从该项团体标准的立项背景和必要性、标准研究内容等方面进行了详细的立项介绍。该团体标准旨在提出一种高效、简便、经济的水母胶原蛋白提取方法,所提取的水母胶原蛋白具有纯度高、低抗原性、高安全性、亲水性好的特点,是一种与人源胶原蛋白有极高相似度的优质蛋白,可应用于创面修复材料、人工皮肤、美容面膜、化妆品、可植入医疗材料、保健食品等产品领域。

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与会专家组从水母的分类和选取及其毒性鉴定、治疗效果、临床安全性、加工技术工序的可操作性等方面对该团体标准立项的必要性、可行性进行了热烈的研讨,并给出了专业的意见和建议,最后与会专家代表一致同意该项团体标准的立项。

接下来,学会将组织起草小组开展该项团体标准的起草和验证工作,广泛听取各方意见,严把标准质量关,增强标准的适用性和有效性,积极推动标准规范、高效、科学地制定和验证工作。

为推动该项团体标准研制工作高效进行,增强标准的实用性和参考价值,现继续征集起草单位,请有意向的单位填写《广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表》(见附件),经所在单位盖章后于2024年6月20日前发至学会邮箱:GDMDMA@163.com。联系人:林晓娟,13427587954。详情请点击下方图片查看。

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