各医疗器械行业相关单位：
为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办(2015) 13号》，进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系，学会正筹备开展《重组人源纤连蛋白》团体标准的制定，为了更好地完成团体标准制定工作，学会决定公开征集该项团体标准的起草单位。现将有关事项通知如下：
一、团体标准起草单位征集要求
具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；
具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员；
具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员；
熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序；
能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作；
各单位指派的标准起草人员须具有相应的技术工作经历与专业素质，以确保标准制修订工作能保质保量按时完成。
二、起草单位的义务及权利
参与标准制修订，需承担相应的标准制修订费用；
服从学会的领导，按时完成制定标准的各阶段任务；
保证标准技术指标的国内先进性、科学性；
保证标准的实用性和可操作性；
充分发表意见，保证该标准的成熟性；
标准前言署上单位名称和起草人姓名（备注：每份标准每个单位限定列名1人）；
标准制修订后，将优先享有参与本标准修订的权利；
学会会员单位享有优先参与权。
三、报名方式及联系人
拟申请成为标准起草单位的相关单位，请填写《广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表》（见附件），经所在单位盖章后于2024年4月30日前发至学会邮箱：gdmdma@163.com。
联系人：林晓娟，13427587954。
广东省医疗器械管理学会
2024年4月9日
