三项团体标准发布实施!
2024年10月31日,在学会的牵头组织下,《一次性使用无菌泌尿道用导丝》T/GDMDMA 0032-2024、《一次性使用雾化器》T/GDMDMA 0033-2024、《一次性使用压力延长管》T/GDMDMA 0034-2024三项团体标准正式发布实施。
其中《一次性使用无菌泌尿道用导丝》T/GDMDMA 0032-2024由深圳库珀医疗股份有限公司提出并作为主编单位,共8家起草单位共同研究起草;《一次性使用雾化器》T/GDMDMA 0033-2024由深圳市新鸿镁医疗器械有限公司提出并作为主编单位,共6家起草单位共同研究起草;《一次性使用压力延长管》T/GDMDMA 0034-2024由深圳市保安医疗用品有限公司提出并作为主编单位,共5家起草单位共同研究起草。
目前国内对一次性使用无菌泌尿道用导丝、一次性使用雾化器、一次性使用压力延长管产品尚无各自统一的产品标准。开展标准的制修订,一是规范产品技术要求,填补行业标准空白。二是规范产品市场,保障消费者临床使用的安全。三是规范产品管理,推动行业高水平发展。四是为监督管理部门提供依据,使监管有章可循。
该三项团体标准汇集了相关领域的企业、专家、学者的意见,形成统一的方法标准,规定了一次性使用无菌泌尿道用导丝、一次性使用雾化器、一次性使用压力延长管的主要性能指标、检验方法和判定规则。
团体标准先进性体现
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标准制定历程
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团体标准文件
发布日期:2024年10月31日
实施日期:2024年10月31日
《一次性使用无菌泌尿道用导丝》
T/GDMDMA 0032-2024
《一次性使用雾化器》
T/GDMDMA 0033-2024
《一次性使用压力延长管》
T/GDMDMA 0034-2024
团体标准作为国家标准和行业标准的补充,是国家战略性新兴产业的技术创新需求,可以促进形成产业核心竞争力,并以企业为主体围绕产业技术创新链,运用市场机制集聚创新资源,实现产、学、研组织在战略层面有效结合,共同突破产业发展的技术瓶颈,实现全产业转型升级。
学会将积极稳妥地推进团体标准制修订工作,欢迎大家向学会提出团体标准的制修订提案申请!