团体标准

《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素指南(征求意见稿)》等两项团体标准征求意见

发布时间:2024/09/20 发布人:广东省医疗器械管理学会

征求意见
  • 《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素指南(征求意见稿)》
  • 《骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系(征求意见稿)》

     截止时间:2024年10月25日

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各相关单位及专家:

为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办〔2015〕13号),进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)一直致力于团体标准的制修订工作。

学会于2024年9月通过了由国家药品监督管理局药品评价中心申报的《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素指南》《骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系》两项团体标准的立项,并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写,现该两项团体标准已形成标准征求意见稿(见附件1、附件2),为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究,如有相关意见反馈请于2024年10月25日前填写征求意见表(见附件3),将word版本和加盖单位公章扫描版一并发至邮箱:gdmdma@163.com。

联系人:林晓娟,13427587954。

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附件(点击下载):

1.《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素指南(征求意见稿)》

2.《骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系(征求意见稿)》

3. 广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表


广东省医疗器械管理学会

2024年9月19日    


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