各会员单位及有关企业：
为积极响应《国家药监局综合司关于开展2024年“全国药品安全宣传周”活动的通知》文件工作号召，学会拟定于2024年9月在广州举办“如何在MDR法规下考虑医美类产品生物学评价”专题培训。
欧盟MDR 2017/745 Annex XVI中将非医疗目的产品纳入MDR监管范围内，对比如彩色瞳、透明质酸、激光美容仪等非医疗目的的医美器械产品加大了监管力度，企业应如何满足新法规的监管要求已成为难点、热点。本次培训将深度解读此类产品MDR下的生物学评价要求，并通过分析具体实战模拟案例，提升企业独立灵活解决相关产品生物学评价，做好产品合规性及功效评价。现将有关事项通知如下：
（一）MDR法规下医美类产品生物学评价
（二）医美注射类产品概述
（三）透明质酸产品的化学表征和临床前研究
唐啸华，TÜV 南德认证检测（中国）有限公司广州分公司生物相容性专家。
时间：9月5日（周四），14:00-17:00，13:20开始签到
地点：广州莱迪生命健康城B栋1楼大会议室（广州市黄埔区开源大道188号）
主办单位：
广东省医疗器械管理学会
广州市黄埔区新药申报服务中心
广州莱迪生命健康城
招生人数150名，名额有限，额满即止。
一、免费名额及报名费用（含培训资料及学时证书）
| 会员等级 | 免费名额 | 超出人数收费标准 |
| 会长、副会长、监事长单位 | 5名/家 | 600元/名 |
常务理事、理事、监事单位 | 3名/家 | |
| 会员单位 | 2名/家 | |
| 非会员单位 | 1名/家 | 1200元/名 |
二、报名方式
扫描下方二维码或点击链接进入报名页面。
报名链接：
三、缴费方式
● 对公转账，需缴费的学员可在培训前将费用转账至学会账号，转账时请备注“MDR医美产品生物学培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户名：广东省医疗器械管理学会
账号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
● 现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。
（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发 3 学时培训证书；
培训联系人：卢哲，020-85655483
学会客服微信：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+MDR医美产品生物学培训”）
广东省医疗器械管理学会
2024年8月21日
