各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械企业更好地了解医疗器械清洗、消毒和灭菌验证的法规标准要求和具体测试方法，助力企业系统性认识产品清洁验证风险评估、一次性和再处理方法，确保产品的安全性和可靠性，有效保障产品合规上市。学会拟于2024年9月13日在广州举办医疗器械清洗消毒灭菌验证专题培训，现将有关事项通知如下：
（一）可重复使用医疗器械处理/再处理确认要点
1. 背景介绍
2. 监管机构要求-法规标准解读
3. 再处理说明书要点分析
4. 确认流程及设计要点
5. 案例解析
（二）一次性使用医疗器械清洁过程验证要求
1. 背景知识和要求
2. 法规标准解读
3. 清洗验证的基本流程
4. 测试项目和方法解析
5. 案例分析
周言君，SGS生命科学事业部，生物实验室负责人。拥有丰富的生物技术领域的研究与检测经验，对药品、生物安全、医疗器械等领域的检测标准和法规有深入理解。现负责生物实验室的管理和细胞毒性测试、抗体蛋白类检测、可重复使用医疗器械再处理确认等项目的技术工作。
奚春蕊，SGS生命科学事业部，医疗器械技术负责人。拥有近十多年TIC行业检测技术工作经验，对医疗器械领域的检测标准和法规解读有丰富的经验。负责元素杂质的分析方法和应用、骨科及矫正植入物等清洗验证、呼吸管路类医疗器械及生物相容性评价等研究项目的技术工作。
医疗器械注册人/备案人，管理者代表，研发、质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。
时间：9月13日（周五），9:00-12:00，8:20开始签到
地点：广州（具体地点于开班前5个工作日统一邮件、短信通知）
广东省医疗器械管理学会
招生人数100名，名额有限，额满即止。
一、免费名额及报名费用（含培训教材、培训证书费用）
| 会员等级 | 免费名额 | 超出人数收费标准 |
| 会长、副会长、监事长单位 | 5名/家 | 400元/名 |
常务理事单位 | 3名/家 | |
| 理事、监事单位 | 2名/家 | |
| 会员单位 | 1名/家 | |
| 非会员单位 | / | 800元/名 |
二、报名方式
扫描下方二维码或点击链接进入报名页面。
报名链接：
三、缴费方式
● 对公转账，需缴费的学员可在培训前将费用转账至学会账号，转账时请备注“清洗消毒灭菌验证培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户名：广东省医疗器械管理学会
账号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
● 现场付款，现场支持现金、支付宝、微信缴费。
（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发 3 学时培训证书；
（二）本期培训用餐住宿需自理。报名后若不能如期参加，请于开课前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有其他疑问请及时联系学会培训联系人或添加学会客服微信。
培训联系人：卢哲，020-85655483
学会客服微信：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+清洗消毒灭菌验证培训”）
广东省医疗器械管理学会
2024年8月21日
