各会员单位及有关企业：
为帮助医疗器械企业深入理解欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的最新要求，掌握IVDR认证的关键步骤、实际操作方法及送检指南，助力企业提升国际市场竞争力，学会拟于2024年10月在深圳举办欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)认证申请和经验分享专题培训。现将有关事项通知如下：
（一）IVDR认证申请准备流程与答疑
（二）体外诊断试剂IVDR检测送检要求与问题解答
（三）IVDR CE认证经验分享
（四）交流与答疑
广东省医疗器械质量监督检验所 专家
Dekra德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司 专家
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 专家
时间：2024年10月31日（周四），14:00-17:00；
地点：中城生物医学工程协同创新中心（深圳市坪山区聚龙山B路嘉邻中心停车场入口右侧玻璃房）
中城生物医学工程协同创新中心
广东省深圳市坪山区翠景路56号嘉邻中心1F层
主办单位：
广东省医疗器械管理学会
中城生命科学园
招生人数100名，名额有限，额满即止。
一、参训名额（本次活动会员单位优先，报名后以学会录取通知信息为准）
| 会员等级 | 免费名额 |
| 会长、副会长、监事长单位 | 5名/家 |
常务理事单位 | 3名/家 |
| 理事、监事、会员单位 | 2名/家 |
| 非会员单位 | 1名/家 |
二、报名方式
扫描下方二维码或点击链接进入报名页面。
报名链接：
（一）培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发 3 学时培训证书；
（二）本期培训食宿交通自理；
（三）其他未尽事宜或如有疑问请及时联系学会。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+IVDR认证法规培训”）
广东省医疗器械管理学会
2024年10月18日
