各会员单位及行业同仁：
为帮助从事医疗器械临床试验相关人员深入了解医疗器械临床试验相关政策法规，学习医疗器械临床试验相关专业知识，促进我省医疗器械临床试验高质量发展，广东省医疗器械管理学会将于2025年4月26日在广东省工伤康复医院举办“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班，现将有关事项通知如下：
（一）医疗器械临床试验核心法规研读与分享
（二）医疗器械临床试验伦理审查和受试者权益保护
（三）医疗器械临床试验方案设计要点及案例分享
（四）医疗器械临床试验项目检查要点与判定原则及案例分析
（五）基于风险评估的医疗器械临床试验质量管理体系的建立
（六）华西医院临床研究转化管理机制及实践
由国内长期从事药物/医疗器械临床试验的研究者、管理人员担任讲师。
（一）广东省工伤康复医院院内职工；
（二）医疗机构、监管机构、高等院校及科研院及生物医药企业等从事临床试验相关工作人员。
时间：2025年4月26日，8:50-17:30，8:30开始签到；
地点：广东省工伤康复医院十楼培训室（广州市白云区启德路68号）。
主办单位：
广东省医疗器械管理学会
协办单位：
广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、广东省工伤康复医院
（一）广东省工伤康复医院院内职工报名方式
以科室为单位报名（见附件1报名回执表），电子版报名表请于2025年4月24日前通过OA邮件发送给曹玲娟药师。
（二）院外人员报名方式
请扫描下方二维码填写报名信息，报名截止时间：2025年4月24日
（一）收费标准
1. 院内职工免费；
2. 600元/人（含培训费、GCP培训证书及午餐，其他食宿交通自理）。
（二）缴费方式
培训费用请提前通过对公转账方式汇款，并备注“4月26日临床GCP培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。（请提前将费用汇入指定账户，现场不设报名，只设签到）
户名：广东省医疗器械管理学会
账号：4405 0159 0043 0000 0348
开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行
（一）经培训考核合格者，由广东省医疗器械管理学会颁发医疗器械GCP培训证书；
（二）报名后如有特殊情况不能准时参加，请于开会前3个工作日告知会务组取消参会名额；
（三）联系人及联系方式
本院报名咨询：
广东省工伤康复医院，曹药师,020-61788765；
外院报名咨询：
广东省医疗器械管理学会，卢哲，13660206316。
广东省医疗器械管理学会
2025年4月10日
