各有关单位：
为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，器械大湾区分中心拟于2025年8月29日在深圳举办大湾区无源医疗器械专题培训，现将有关事项通知如下：
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
广东省药品监督管理局
广东省医疗器械管理学会
（一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。
（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。
课程主题及顺序以讲师实际授课主题为准。
（一）时间：2025年8月29日，1天
（二）地点：深圳市福田保税区深港国际科技园G栋9楼0901会议室
（三）方式：本次培训采取线下授课的形式
（四）费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。
扫描下方二维码，关注“器械大湾区分中心”微信公众号，获取报名方式，填写报名表：
（一）首次扫码关注即可获取报名链接；
（二）已关注用户向“器械大湾区分中心”微信公众号发送“报名”即可获取报名链接、二维码；
（三）已关注用户点击“器械大湾区分中心”微信公众号“信息服务”菜单最上方“培训报名”获取报名链接；本次培训报名截止时间为2025年8月21日16:00。名额有限，报满即止。
特别说明：1、请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；2、8月22日将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认；3、回复确认参会后，如因故无法参加，请务必于8月27日前致电0755-83087037或发送邮件至dypx@mdei.org.cn.取消。
（一）本次培训不安排接送站服务，请学员自行前往会场，交通费用自理。
（二）联系人及联系方式如有疑问，请在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）来电咨询，联系人：李老师，0755-83087037；高老师，0755-83087040。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
2025年8月13日
