各会员单位及有关企业：
根据《广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作通知》要求，医疗器械注册人、备案人要按照《国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知》（药监综械管〔2021〕43号）的要求于10月18日前进行一次内部审核活动，内审结果存档备查。学会受省药品监管局医疗器械监管处的委托，拟于2021年10月15日举办《医疗器械不良事件监测工作检查要点》专题网络直播课，帮助医疗器械注册人、备案人正确认识理解法规要求，梳理检查要点，高效开展不良事件监测工作。现将有关事项通知如下：
一、直播主题
医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点及案例分析
二、课程内容
医疗器械不良事件监测工作相关法规要求讲解
医疗器械不良事件监测工作检查要点讲解
医疗器械不良事件监测案例及常见问题分析
二、直播讲师
张云仙
广东省药品不良反应监测中心医疗器械监测科 四级主任科员
三、直播时间、参与方式、费用
直播时间：2021年10月15日（周五）14:30开始；
参与方式：网课直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间
本期课程免费
（回放仅对会员单位开放）
四、主办单位
广东省医疗器械管理学会
五、其他事项
1.直播期间将安排答疑交流环节，为使交流顺畅，会务组已建立“不良事件监测”专题微信群供线上提问接龙，有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群；
2.在本期网课直播结束后，会员单位可联系学会微信客服询问课程回放观看密码，未尽事宜或如有其他疑问请联系会务组。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：18689443871（添加好友时请备注“企业+姓名+不良事件监测交流群”）
广东省医疗器械管理学会
2021年10月11日
