巴西医疗器械新法规(Ordinance No.384/2020)于2020年12月18日正式发布并将于2023年12月18日强制执行。为帮助医疗器械企业了解巴西医疗器械新法规ORD384的最新要求、巴西国家标准局(INMETRO)的认证要求和流程,助力企业开拓巴西医疗器械市场,学会拟于2021年7月线上举办“巴西医疗器械新法规(ORD384)认证要求”专题网络直播课,现将有关事项通知如下:
巴西医疗器械新法规(ORD384)认证要求
巴西INMETRO认证背景分析及概要;
巴西INMETRO对医疗器械认证的要求解析;
巴西INMETRO认证流程详解;
医疗器械新法规ORD384的主要变化及对现有认证的影响。
SGS巴西INMETRO审核员;SGS医疗器械服务部国际认证主管,近十年的医疗器械国际认证及注册行业经验,熟知国内外医疗器械法规流程。
直播时间:2021年7月8日(周四)14:30开始;
参与方式:培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,课程直播+交流互动+课程回放(回放仅开放会员单位);
点击上方按钮跳转至直播间开启提醒功能,
直播前将会提醒您进行收看
费用:本期课程免费。
广东省医疗器械管理学会
直播期间将安排答疑交流环节,为使交流顺畅,会务组已建立“巴西医疗器械法规”专题讨论微信群供线上提问接龙,有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群;
联系人:卢哲,020-85655483、13660206316
微信客服联系:13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+巴西医疗器械法规问题交流群”)
广东省医疗器械管理学会
2021年6月30日