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第十八期:“巴西医疗器械新法规(ORD384)认证要求”专题网络直播课

发布时间:2021/06/30 发布人:广东省医疗器械管理学会

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各会员单位及有关企业:

巴西医疗器械新法规(Ordinance No.384/2020)于2020年12月18日正式发布并将于2023年12月18日强制执行。为帮助医疗器械企业了解巴西医疗器械新法规ORD384的最新要求、巴西国家标准局(INMETRO)的认证要求和流程,助力企业开拓巴西医疗器械市场,学会拟于2021年7月线上举办“巴西医疗器械新法规(ORD384)认证要求”专题网络直播课,现将有关事项通知如下:

一、网课主题
  • 巴西医疗器械新法规(ORD384)认证要求 

二、课程内容
  • 巴西INMETRO认证背景分析及概要;

  • 巴西INMETRO对医疗器械认证的要求解析;

  • 巴西INMETRO认证流程详解;

  • 医疗器械新法规ORD384的主要变化及对现有认证的影响。 

三、网课讲师


冯玉霞(Iris Feng)

  • SGS巴西INMETRO审核员;SGS医疗器械服务部国际认证主管,近十年的医疗器械国际认证及注册行业经验,熟知国内外医疗器械法规流程。
四、直播时间、参与方式、费用
  • 直播时间:2021年7月8日(周四)14:30开始;

  • 参与方式:培训直播当日,微信扫描以下二维码进入直播间,课程直播+交流互动+课程回放(回放仅开放会员单位);

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  • 费用:本期课程免费。

五、主办单位
  • 广东省医疗器械管理学会

六、其他事项
  • 直播期间将安排答疑交流环节,为使交流顺畅,会务组已建立“巴西医疗器械法规”专题讨论微信群供线上提问接龙,有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群;

  • 联系人:卢哲,020-85655483、13660206316

  • 微信客服联系:13500034586(添加好友时请备注“企业+姓名+巴西医疗器械法规问题交流群”)


广东省医疗器械管理学会

2021年6月30日



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