各会员单位及有关企业：
新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）（以下简称《条例》）于2021年6月1日正式实施，为做好新修订《条例》的宣贯工作，从医疗器械生产企业角度解读法规重点变化内容，了解医疗器械生产企业应尽义务和法律责任上的重要变化及相关影响，以便更好落实企业主体责任，学会拟于2021年8月举办《条例》专题网络直播课，现将有关事项通知如下：
一、直播主题
新时代·新法规·新责任·新挑战——试析医疗器械监督管理条例
二、课程内容
《条例》的修订背景
全新的监管理念
全新的治理体系
全新的责任体系
展望与对策建议
三、直播讲师
邢立镛
广东省医疗器械质量监督检验所 高级工程师
现借调于广东省药品监督管理局监管创新办负责药品监管综合改革、药品监管质量管理体系建设等工作。
四、直播时间、参与方式、费用
直播时间：2021年8月26日（周四）14:30开始；
参与方式：网课直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间
本期课程免费（回放仅对会员单位开放）
五、主办单位
广东省医疗器械管理学会
六、其他事项
1.直播期间将安排答疑交流环节，为使交流顺畅，会务组已建立“新条例法规讨论”专题微信群供线上提问接龙，有问题交流的企业代表可联系学会微信客服进群；
2.在本期网课直播结束后，会员单位可联系学会微信客服询问课程回放观看密码，未尽事宜或如有其他疑问请联系会务组。
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
微信客服联系：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+新条例法规讨论交流群”）
广东省医疗器械管理学会
2021年8月17日
