为规范医疗器械注册人备案人注册备案自检工作，树立质量意识，落实企业主体责任，受省药品监管局医疗器械监管处的委托，学会与省医疗器械质量监督检验所于2022年5月联合举办第四期2022年广东省医疗器械法规普法宣讲活动——《医疗器械注册人备案人自检条件和要求相关文件》公益直播课
本期网课主要围绕新颁布的医疗器械监管法规文件，帮助医疗器械注册人备案人和受托生产企业如何准确把握自检条件和要求，对标检验规范，查找质量管理体系中存在的差距，举一反三，提升自检能力，落实自检主体责任。课程已在5月6日进行直播，各单位可在8月6日前进行回看学习。
一、网课主题
医疗器械注册人备案人自检条件和要求相关文件学习分享
二、网课内容
自检条件和要求
自检常见问题分析
自检从业建议
监督抽验新要求及样品选择
进口物料防疫要求
交流与讨论
提醒
三、主题讲师
李杨玲 广东省医疗器械质量监督检验所
四级调研员，长期从事医疗器械检验及质量管理体系工作，目前借调至广东省药品监督管理局负责药品监管质量管理体系建立和实施管理工作，管理经验丰富。
四、主办单位
主办单位：广东省药品监管局医疗器械监督管理处
支持单位：广东省医疗器械质量监督检验所
承办单位：广东省医疗器械管理学会
五、网课开放时间、费用
开放时间：2022年5月6日-2022年8月6日
费用：本期课程免费
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课件版权归广东省医疗器械管理学会所有
