各会员单位及有关企业:
为帮助医疗器械企业了解医疗器械可用性领域相关法规和标准要求,学会于2023年9月举办专题公益网课,诚邀SGS资深专家分析有关医疗器械的可用性分析、确定、设计、验证和确认过程的要求,助力企业核查产品设计阶段的可用性文件与记录是否符合标准要求。现将网课有关事项通知如下:
医疗器械可用性工程标准
(IEC 60601-1-6 & IEC 62366)
(一)中美欧可用性法规和标准现状
(二)IEC 60601-1-6标准介绍
(三)IEC 62366-1标准介绍
(四)IEC 62366-2 可用性指南介绍
(五)问题交流
广东省医疗器械管理学会
直播时间:2023年9月26日(周二)14:30开始;
参与方式:直播当日,微信扫描下方二维码/点击链接进入直播间,网课直播+交流互动+课程回放。
直播链接:
(一)本期网课直播全网公益,网课直播结束后7天内可免费观看回放,后期仅供学会会员观看;
(二)直播交流互动环节:直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题;
(三)其他未尽事宜或如有疑问请联系学会。
联系人:
卢哲,020-85655483、13660206316
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