12月18日，由广州市市场监督管理局（以下简称广州市市场局）委托学会开展的《广州市医疗器械重点企业和重点项目专业技术服务与支持项目》（以下简称项目）的结题会议顺利召开。会议由广州市市场局器械处副处长黄卉主持、广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处（以下简称省药监局器械处）二级调研员黄凯出席会议，项目结题专家组成员广东省科学院生物与医学工程研究所工程化验证部主任黄德群、华南理工大学材料科学与工程学院高级工程师/国家药监局创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室常务副主任郝丽静、暨南大学生物医学工程研究所研究员郭瑞、广东省新黄埔中医药联合创新研究院光电中心主任郭亨长、广州万孚生物技术股份有限公司注册部总监吕永芳、广州市微眸医疗器械有限公司质量经理林生智，广州市局器械处二级主任科员银霜、项目组成员国家药品监督管理局南方医药经济研究所研究员周娟，广州市黄埔区新药申报服务中心高级工程师邢立镛、学会副秘书长林晓娟出席项目结题验收会议。 会议伊始，广州市市场局器械处副处长黄卉介绍了项目的开展背景，指出广州市在医疗器械领域是具有发展潜力的，该项目的开展旨在从监管层面提升审前服务效能、推动产品高效落地和时限产业规模增量，而且今年项目的开展是实现了从零到一、从设想到实施的突破。 接着，项目组代表林晓娟、邢立镛全面阐述了项目详细情况，涵盖背景、目标、服务对象、实施方案、实施过程及成果、经费运用状况、遇到的问题以及提出的改进建议。该项目专注于对入选的重点企业或项目，全面落实“点对点”“全流程”服务，及时处理和解决重点项目进展中遇到的实际问题以及医疗器械监管服务的具体诉求，实施项目清单化管理、线上实时管理以及面对面对接服务，同时形成省市区互认的高端医疗器械创新服务清单，以期落实广州促进生物医药产业高质量发展若干政策措施，全面构建省市两级互认的医疗器械创新服务协同运作体系，进一步提升监管服务产业发展的能力。项目组按照高标准高要求成功完成了对重点项目、重点企业提供服务不少于100家次的既定目标，并根据需求召开了多场专家研讨会，汇编形成《2024年度广州市医疗器械创新技术服务年度资料汇总》报告。验收专家组对项目成果给予了高度评价，认可了项目实施过程取得的成果。 省药监局器械处二级调研员黄凯及专家组指出，该项目聚焦于重点企业、重点产品，是广州市探索专业技术服务主动前延的新尝试，是主动对接国家、省药品监督管理部门审评审批制度改革的新探索，是推动广州市医疗器械集聚成势的新实践，希望能够形成可复制、可推广的模式，为区域医疗器械产业发展贡献“广州经验”。最终，专家一致认为项目组完成了项目合同约定的各项任务，达到项目合同要求，提供的项目资料齐全、完整，符合验收要求，一致同意该项目通过验收。 未来，学会将继续依托现有优势，进一步深化课题研究，巩固研究成果，探索其在更多领域的应用潜力。同时，学会将积极联动各方资源，携手合作，共同推动行业的繁荣发展。我们期望能够推动理论与实践应用的深度融合，为行业的持续发展注入新的活力。
