12月2-3日，由广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）举办的医疗器械风险管理标准专题培训在广州顺利举办。近25名研发、注册等领域的专业学员全程参与培训，并最终顺利结业。 本期培训邀请了学会法规培训讲师——王路老师授课。培训采用小班化、互动式教学模式，巧妙融合理论讲解与实战操作，确保每位学员都能深度参与。培训内容紧密围绕医疗器械风险管理的核心概念及标准——GB/T 42062-2022 (ISO 14971: 2019，IDT)与ISO/TR 24971:2020展开，王路老师详细阐述了风险管理标准的基本要求，帮助学员从根本上把握风险管理的精髓。 为加深学员对风险管理实践的理解，王路老师精心安排了分组合作环节，通过对风险分析、风险评价、风险控制措施、生产和生产后活动等关键环节进行实战模拟，指导学员如何在产品设计开发、采购、生产及销售等全生命周期中有效实施风险管理，从而全面提升企业的风险管理能力，确保产品的安全合规。 医疗器械风险管理标准专题培训是学会课程培训体系中的重点课程和精品课程，自开班以来便获得了业界的广泛认可。该课程让学员在实践中理解、学习风险管理流程及系统方法，发现风险管理实施过程中常见的问题，一起研讨解决问题和避免错误的方法。展望未来，学会将根据行业需求及学员反馈，不断更新与优化课程内容，致力于为行业及会员单位提供更优质、更高水平的培训服务。我们诚挚邀请各相关单位持续关注学会的培训动态，共同期待更多精彩培训活动。
