2024年7月20日，由广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）和广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会共同举办的医疗器械临床试验专题培训班在广州顺利召开。本期培训吸引了行业内127家医疗器械企业近160位注册、临床等岗位人员参加。 临床试验立项及运行过程中的人类遗传资源管理及风险防范 医疗器械临床试验相关新法规学习与实践分享 创新医疗器械申报流程及与CMDE方案沟通实践分 医疗器械临床试验方案设计要点及案例分析 医疗器械临床试验核查的常见问题和案例分析 体外诊断临床试验数据核查的常见问题和案例分析 医疗器械临床试验报告撰写的要点及注意事项 本期培训邀请了中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任唐蕾、广东省实验动物监测所（人遗办）副所长/研究员张钰、中山大学附属第一医院器官移植科主任医师赵强、广州市第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴、南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办副主任贺帅、江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏、广州九泰药械技术有限公司医学部部长梁嘉煜授课。专家们分别从GCP机构、申办者角度全面对临床试验法规、临床试验核查常见要点、人类遗传资源管理、创新医疗器械申报、临床试验方案设计、临床试验报告撰写方面开展主题分享。在交流环节，各位专家结合既往临床试验经验与现场企业代表进行问答交流，为各位临床试验从业人员实际工作难点提供可行性和实用性的建议，促进临床试验实施过程合规性，提高临床试验从业人员专业能力，为科研成果转化注入新的活力。 医疗器械临床试验专题培训班为学会常规服务培训课程之一，旨在帮助医疗器械企业学习和了解医疗器械临床试验相关政策法规及专业知识，科学开展临床试验准备工作，有效解决临床试验过程中的实际问题。未来，学会将继续携手精英医械人，积极开展更多专业技能培训活动，以更优质、高效的培训来服务产业和服务会员。
