为积极响应国家药监局2023年全国医疗器械安全宣传周工作部署，帮助医疗器械企业吃透临床试验最新法规政策、把握监管要求，提升临床试验项目管理水平与注册申报效率，由广东省医疗器械管理学会、广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会主办的“医疗器械临床试验项目合规管理”专题培训班于7月12日在广州成功举办。本期培训吸引了近160名医械人现场学习。
本期培训邀请行业资深专家组成授课讲师团，聚焦临床试验全流程合规痛点开展分享。中山大学附属第一医院药物临床试验机构副主任唐蕾围绕医疗器械临床试验相关监管法规进行系统解读；南方医科大学珠江医院药物临床试验机构办副主任贺帅讲解器械缺陷的判定逻辑与处置要点；深圳市人民医院药物临床试验机构主任杨红英从机构办视角，分享医疗器械临床试验项目实操管理经验；泰格捷通注册总监张旭梳理医疗器械注册中临床试验资料准备要点，剖析申报过程常见发补问题与应对思路。
培训现场，各位专家结合真实案例，把法规条文转化为可落地的实操方法，直击企业在临床试验实施、注册申报阶段遇到的难点堵点。参训学员认真学习记录，并就项目实操中的疑问与讲师交流探讨，现场学习氛围浓厚。
本期培训搭建起医疗器械临床试验领域交流学习平台，进一步强化了省内医疗器械从业人员的临床试验合规意识，帮助企业规范临床试验实施、优化资料管理，减少注册申报风险。下一步，学会将持续发挥桥梁纽带作用，围绕行业发展需求推出更多高质量专业培训与学术交流活动，赋能广东省医疗器械产业高质量发展。
