广东省医疗器械管理学会

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器审中心 | 国家药监局器审中心关于发布心磁信号采集设备注册审查指导原则等57项指导原则的通告（2026年第24号）

发布时间：2026/07/22 发布人：广东省医疗器械管理学会

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

整理：广东省医疗器械管理学会

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为进一步规范心磁信号采集设备等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《心磁信号采集设备注册审查指导原则》等57项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年7月16日

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