国家药监局药品评价中心 | 发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》（2026年修订版）-广东省医疗器械管理学会

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国家药监局药品评价中心 | 发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》（2026年修订版）

发布时间：2026/04/09 发布人：广东省医疗器械管理学会

来源：国家药品监督管理局药品评价中心

整理：广东省医疗器械管理学会

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为进一步规范并指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作，国家药品不良反应监测中心组织对《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》进行修订，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。

特此通告

附件：《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》（2026年修订版）.doc

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