2026年1月9日,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)在广州举办医疗器械质量风险管理专题培训。本期培训吸引近70名医疗器械企业质量管理、生产管理、技术开发、法规注册等核心岗位的管理及骨干人员参训。 广州市黄埔区新药申报服务中心正高级工程师邢立镛致开班欢迎辞。 本期培训由GB/T 42061和GB/T 42062标准起草人、学会法规培训讲师进行专题授课。课程紧扣医疗器械全生命周期质量风险管理相关法规标准的核心要求,围绕“风险与控制措施相适应”核心原则,既系统讲解从风险识别、分析、评价、控制到监控与评审的全流程要点;更着重传递前瞻性风险评估与预防理念,引导企业立足产品全生命周期构建“事前预防、事中控制、事后追溯”的闭环管理思维,帮助学员深刻理解风险管理内涵,推动风险管理全面融入日常质量体系运行,建立系统化、规范化的风险管理框架,筑牢质量安全防线。 现场学员结合日常工作痛点积极提问,针对“质量风险管理回顾及频次、国内外市场产品风险管理资料的合规适配”等高频疑问与讲师展开深度探讨交流。 学会始终深耕培训体系优化,打造高品质学术交流平台,以专业高效服务助力产业高质量发展。欢迎关注学会微信公众号,获取更多行业培训及资讯动态。