核查中心 | 《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表-广东省医疗器械管理学会

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核查中心 | 《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照表

发布时间：2025/11/05 发布人：广东省医疗器械管理学会

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

整理：广东省医疗器械管理学会

国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化，核查中心组织对《医疗器械生产质量管理规范》修改前后进行了对比。现全文刊登如下，供大家学习参考。

附件：《医疗器械生产质量管理规范》修订前后对照.pdf

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