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SGS通标标准技术服务有限公司

SGS是国际公认的测试、检验和认证机构。我们的99,500名专业员工分布在115 个国家及地区的2,500多个分支机构和实验室,构建起全球化服务网络。凭借超过145 年的卓越经验和瑞士公司特有的精准度,我们帮助企业达到质量、合规与可持续发展的最高标准。作为第三方测试和认证服务的领导者和创新者,SGS相继在中国上海、广州、深圳、天津、武汉、青岛等地建立医疗实验室,并获得了CMA、CNAS、CBTL、A2LA、NVLAP、NRTL、GAC等认可资质。

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SGS致力于为医疗器械厂家提供完善的一站式测试认证、全球市场准入解决方案。医疗器械产品认证服务包括欧盟CE MDR认证、欧盟CE IVDR认证、全球互认CB认证、北美NRTL认证、美国FDA注册、巴西INMETRO认证、MDSAP认证、ISO 13485认证、日本JPAL认证、英国UKCA认证、非洲CoC认证等。

医疗器械产品测试服务覆盖Safety安规测试、EMC电磁兼容测试、Performance性能测试、Wireless无线测试、Cybersecurity网络安全测试、Usability可用性测试、MRI兼容安全研究、Battery电池测试、Function safety功能安全测试、呼吸气路ISO 18562 系列测试、ISO 10993 生物学评价及化学表征、清洗消毒及灭菌测试、微生物测试、理化测试、可靠性测试、包装运输测试、限用物质测试等,提供更方便的一站式测试服务。

医疗器械产品培训服务涵盖IEC 60601系列培训、电磁兼容培训、软件管理培训、网络安全培训、功能安全培训、无线产品测试及认证培训、可用性培训、限用物质培训、 MDR法规培训、ISO 13485 内审员培训、INMETRO认证培训、MADSAP认证培训、全球市场准入方案培训等。

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