广州翔康医学研究有限责任公司-广东省医疗器械管理学会

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广州翔康医学研究有限责任公司

"翔康医学成立于2015年，致力于成为医疗器械产业管家，为全球医疗器械及生命科学行业提供一站式研究、开发和生产服务。我们通过创新的CRDMO模式，整合CRO（合同研究）、CDO（合同开发）和CMO（合同制造）服务，覆盖成果转化、研发设计、临床评价、全球注册和生产智造、产业链接等关键环节。
作为产业管家，翔康医学帮助客户快速实现从概念到市场的转化，并提供战略咨询和市场准入支持。至今，我们已在全球10多个国家成功注册超过700个医疗器械项目，支持400多家合作伙伴。
未来，我们将继续专注客户需求，推动医疗器械行业的创新与发展，让科技更好地服务于大众健康。"

会员级别

理事

主营业务

"主营业务--医疗器械CRDMO一体化服务平台，内容涵盖：
1.成果转化：覆盖医疗器械全生命周期的成果转化服务，助力技术快速落地，包括：技术验证、成果孵化、产品开发、注册上市等。
2.研发设计：提供从需求洞察到产品设计的端到端研发服务，缩短研发周期，包括：需求洞察、技术探索、产品设计、快速迭代等。
3.临床评价：符合全球监管要求的临床试验与数据支持服务，加速产品上市，包括：临床设计、临床评价、统计分析、真实世界等。
4.全球注册：助力医械企业快速进入国际市场，提供全流程注册与合规服务，包括：注册咨询、技术文档、法律合规、认证服务等。
5.生产智造：柔性精益制造服务，覆盖医疗器械全品类的高效生产需求，包括：柔性生产、智能制造、质量管理、全品类覆盖等。
6.产业链接：构建生态网络，连接优质资源，促进高效转化与商业落地，包括：资源对接、战略合作、技术授权、产业赋能等。"

联系方式

电话

020-84290935
网址

https://www.xkbiotec.com
地址

广州市黄埔区开源大道11号C6栋801室、C6栋901室