广州市丰华生物股份有限公司
"广州市丰华生物股份有限公司（以下简称""丰华生物""）成立于1999年，是一家专门从事临床检验仪器及配套试剂研发、生产与销售为一体的高新技术企业。公司经过十余年的发展积累，目前已经形成占地面积3200平方米，建筑面积8000平米，员工总数近300人的现代化检验仪器和诊断试剂生产基地，并成为亚太地区较大的预防出生缺陷检验仪器和配套试剂生产基地，同时也是国家出生缺陷体外诊断系统高技术产业化示范工程基地。
丰华生物作为国内唯一一家以预防出生缺陷为主营业务的生产企业，以时间分辨荧光免疫分析技术为技术平台，形成完整的预防出生缺陷体外诊断系统解决方案，多项检验仪器与诊断试剂填补了国内空白。目前，丰华生物依靠雄厚的技术实力，卓越的产品性能和完善的服务体系，成为出生缺陷干预领域满意度很高的技术、产品和服务供应商，产品和服务已覆盖全国20余个省、自治区和直辖市，并积极开拓国际市场。
丰华生物视创新为企业生存和发展的动力源泉，公司拥有一支专业研发团队，并长期与国内著名高校和研究机构建立了良好的产学研合作关系，比如南方医科大学、华南理工大学、中南大学医学遗传学国家重点实验室等。一方面，为科研单位研究方向的选择提供了重要的市场参考；另一方面，为科研单位的成果转化提供平台，一系列具有国内外先进水平的创新性研究成为丰华生物技术领先的保证，并形成公司的创新产品梯队。目前，公司已有发明专利8项，实用新型专利3项，外观专利1项，软件著作权登记3项，近100项产品取得医疗器械注册文号。同时，2011年还承担了国家高技术研究发展计划（863 计划）项目——中国人群若干种重大遗传性及先天性疾病体外诊断试剂的研制和产业化。
丰华生物视质量为企业的生命，公司先后通过ISO9001/ISO13485质量体系认证。凭借完善的质量管理体系，从生物原材料的采购、配液、包被、分装等，各个环节严把质量关，确保每盒试剂都有严格的质量控制。公司产前筛查和新生儿疾病筛查试剂自2007年起，连续6年参加卫生部临床检验中心室间质量评比计划，取得合格证书。"
会员级别
理事
主营业务
"丰华生物以预防出生缺陷为核心，围绕时间分辨荧光免疫分析等技术，提供临床检验仪器、配套体外诊断试剂与医用软件的研发、生产、销售及整体解决方案，覆盖产前筛查、新生儿疾病筛查等场景，同时开展相关技术服务与进出口业务。主营业务涵盖临床检验仪器、配套体外诊断试剂及医用软件的研发、生产与销售，同时提供相关整体解决方案，业务场景覆盖产前筛查、新生儿疾病筛查等核心领域，还同步开展医疗器械相关技术服务以及货物与技术进出口业务；其中核心主营业务包括三大板块，一是体外诊断仪器与试剂的研发、生产和销售，聚焦出生缺陷干预领域，以时间分辨荧光免疫分析为核心技术平台，搭配串联质谱等技术，打造仪器、试剂、软件的闭环服务体系，二是提供系统解决方案与医用软件相关服务，涵盖产前筛查风险评估、新生儿疾病筛查信息管理等相关内容，助力实验室规范流程管理与高效数据管理，三是开展技术服务与进出口业务，具体包含医疗器械注册、质量体系管理、技术咨询等服务，同时承接货物与技术进出口业务，也涉及部分相关代理与合作项目。
公司主营产品围绕核心业务全面布局，诊断仪器类包含 AutoTRFIA 全自动荧光免疫分析仪、荧光免疫分析仪、FH-6000MD 四极杆串联质谱分析系统、滤纸干血片自动打孔器、恒温微量振荡器，主要用于产前及新生儿筛查、遗传代谢病检测、实验室自动化操作等场景；诊断试剂类以时间分辨荧光免疫法等技术为支撑，涵盖唐氏综合征产前筛查试剂、新生儿促甲状腺激素测定试剂盒、新生儿 G6PD 筛查试剂、新生儿 17α- 羟孕酮测定试剂、苯丙氨酸测定试剂盒、乙肝两对半试剂盒、TORCH 定量测定试剂盒、新生儿遗传代谢病筛查试剂盒（串联质谱法），广泛应用于产前风险评估、新生儿甲低、苯丙酮尿症、G6PD 缺乏症等疾病筛查、遗传代谢病检测以及传染病检测等场景；医用软件类包含产前筛查风险评估软件。"
联系方式
电话
020-82099258
网址
http://www.bio-fenghua.com/index.asp
地址
广州经济技术开发区志诚大道银谊街6号
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